2021晚期乳腺癌内分泌治疗新策略(最新推荐).ppt

CONFIRM研究：总生存 (最终分析 75%患者死亡时) Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600. Erratum in: J Clin Oncol 2011;29:2293. 氟维司群500mg对比250mg延长中位总生存时间4.1个月 0.1 0 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg 362 333 288 254 227 202 178 163 141 123 114 98 81 64 47 30 26 15 8 1 0 500 mg 374 338 299 261 223 191 164 137 112 96 87 74 64 48 37 22 14 8 3 2 0 250 mg 时间 (月) 存在风险的患者数： 中位 OS (月) 氟维司群 500 mg 26.4 氟维司群 250 mg 22.3 HR = 0.81; 95% CI: 0.69–0.96; P=0.02? 总生存 OS延长 4.1个月 ?名义P值，由于未对多重性进行调整，因此不能由此判定差异显著 CHINA CONFIRM研究：中国人群氟维司群500mg优于250mg Zeifei Jiang, et al. Oncotarget. 2016 Jun 23. doi: 10.18632/oncotarget.10254. 中位PFS: 氟维司群500mg 8.0个月 氟维司群250mg 4.0个月 HR 0.75; 95% CI 0.54, 1.03; P=0.078 无进展患者的比例 自随机分组开始的时间 (月) 氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg 存在风险的患者数 氟维司群500 mg 氟维司群250 mg 111 110 64 53 44 32 33 23 23 16 17 8 14 7 12 6 9 5 5 4 5 3 1 1 0 0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 FIRST: II期研究设计 Robertson JFR, et al. J Clin Oncol 2009; 27:4530-4535. Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. HR+绝经后ABC, 辅助内分泌治疗结束1年以上 未接受过针对进展期的治疗 随机化(1:1)、开放性一线治疗 ( n=205) 至进展时间随访 进展 氟维司群 500mg (第0、14，以及28天 500mg 肌肉注射 ，此后每隔28天重复给药) 进展 至进展时间随访 阿那曲唑 1mg (1 mg/日，口服) 总生存期随访 总生存期随访 FIRST: 氟维司群组至疾病进展时间优于AI显著延长TTP 10.3个月 主要数据截止期后，进展由研究者确定 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 氟维司群 500mg n=102 阿那曲唑 1mg n=103 进展患者数(%) 63 (61.8) 79 (76.7) 中位时间 (月) 23.4 13.1 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0  无进展存活患者比例 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.66 95% CI (0.47, 0.92) p=0.01 时间(月) 102 74 65 52 45 34 20 6 0 103 69 55 39 30 21 8 2 0 氟维司群 500 mg 阿那曲唑 1 mg 存在风险的患者数： 0 12 18 42 48 36 30 24 6 月 FIRST: 氟维司群组总生存期获益长达54.1个月优于AI组 死亡情况不详的患者在最后一次已知其存活的时间时进行右删失 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 氟维司群 500mgn=102 阿那曲唑 1mg n=103 死亡数(%) 63 (61.8) 74 (71.8) 中位总生存期((月) 54.1 48.4 0 6 12 18 24 30 36 42 108 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 存活患者比例 时间(月) 氟维司群 500mg