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;规范经营; 推行兽药GSP的目的和意义;申请兽药GSP检查验收的企业应该准备的材料
首先应填报《XX省兽药经营质量管理规范检查验收申请书》(附录1),并提交以下资料:
(一)基本情况说明;
(二)法定代表人身份证复印件;
(三)人员基本情况和质量管理人员学历或职称证书复印件;
(四)企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图;
(五)经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;
(六)主要设施设备及其图片和说明;
(七)兽药经营质量管理文件目录;
(八)兽药经营质量管理记录样表目录;
(九)已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。 ;兽药GSP的三要素;兽药GSP的三要素——硬件;兽药GSP的三要素——硬件(场所与设施);特殊药品的管理;;;;兽药GSP的三要素——软件;兽药GSP的???要素——软件;兽药GSP的三要素——人员;人员资质要求; 质量管理文件主要包括:1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;?5、环境卫生的管理制度;?6、兽药不良反应报告制度;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度; 8 、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度; 9、企业记录、档案和凭证的管理制度;?10、质量管理培训、考核制度。;兽药GSP管理的三个环节
进、存、销
进: 采购与入库
存: 陈列与储存
销: 销售与运输
;兽药GSP管理的三个环节——进;兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进(第五章 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );;兽药GSP管理的三个环节——进( 采购与入库 );兽药GSP管理的三个环节——存;兽药GSP管理的三个环节——存( 陈列与储存 );三色标识:
不合格兽药——红色标识
待验和退货兽药——黄色标识
合格兽药——绿色标识
(与交通信号灯似乎有相近意思);兽药GSP管理的三个环节——存( 陈列与储存 );兽药GSP管理的三个环节——存( 陈列与储存 );兽药GSP管理的三个环节——销;;;兽药GSP管理的三个环节——销( 销售与运输 );兽药GSP管理的三个环节——销(销售与运输 );兽药GSP管理的三个环节——销( 销售与运输 );兽药GSP管理的三个环节——销(销售与运输 );兽药GSP管理的三个环节——销( 售后服务 );兽药GSP管理的三个环节——销( 售后服务 );二、安全用药;;第一节 .病历、处方的书写和保存;;二.病历书写的内容;1.病历封面记载内容;2.病历的书写要求;3.病历书写内容(1);3.病历书写内容(1);3.病历书写内容(2);3.病历书写内容(3);第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范
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