浅谈兽药经营规范管理与兽药GSP实施要点.pptx

;规范经营; 推行兽药GSP的目的和意义;申请兽药GSP检查验收的企业应该准备的材料 首先应填报《XX省兽药经营质量管理规范检查验收申请书》（附录1），并提交以下资料： （一）基本情况说明； （二）法定代表人身份证复印件； （三）人员基本情况和质量管理人员学历或职称证书复印件； （四）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图； （五）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件; （六）主要设施设备及其图片和说明； （七）兽药经营质量管理文件目录； （八）兽药经营质量管理记录样表目录； （九）已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。 ;兽药GSP的三要素;兽药GSP的三要素——硬件;兽药GSP的三要素——硬件（场所与设施）;特殊药品的管理;;;;兽药GSP的三要素——软件;兽药GSP的???要素——软件;兽药GSP的三要素——人员;人员资质要求; 质量管理文件主要包括：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；?5、环境卫生的管理制度；?6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽药和退货兽药的管理制度； 8 、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9、企业记录、档案和凭证的管理制度；?10、质量管理培训、考核制度。;兽药GSP管理的三个环节 进、存、销 进： 采购与入库 存： 陈列与储存 销： 销售与运输 ;兽药GSP管理的三个环节——进;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（第五章 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;;兽药GSP管理的三个环节——进（ 采购与入库 ）;兽药GSP管理的三个环节——存;兽药GSP管理的三个环节——存（ 陈列与储存 ）;三色标识： 不合格兽药——红色标识 待验和退货兽药——黄色标识 合格兽药——绿色标识 （与交通信号灯似乎有相近意思）;兽药GSP管理的三个环节——存（ 陈列与储存 ）;兽药GSP管理的三个环节——存（ 陈列与储存 ）;兽药GSP管理的三个环节——销;;;兽药GSP管理的三个环节——销（ 销售与运输 ）;兽药GSP管理的三个环节——销（销售与运输 ）;兽药GSP管理的三个环节——销（ 销售与运输 ）;兽药GSP管理的三个环节——销（销售与运输 ）;兽药GSP管理的三个环节——销（ 售后服务 ）;兽药GSP管理的三个环节——销（ 售后服务 ）;二、安全用药;;第一节 .病历、处方的书写和保存;;二．病历书写的内容;1.病历封面记载内容;2.病历的书写要求;3.病历书写内容(1);3.病历书写内容(1);3.病历书写内容(2);3.病历书写内容(3);第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范;第二节 .乡村动物诊疗机构的日常工作规范