医疗机构药品质量安全监督检查记录表.pdf

医疗机构药品质量安全监督检查记录表 被检查单位： 序 检查 检查项目 备注 号 情况 是否存在从无《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》 是□、 1 的企业购进药品 否□ 是否存在不按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求 是□、 2 储存疫苗 否□ 是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批 是□、 3 准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂 否□ 是□、 4 是否存在擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品 否□ 是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式 是□、 5 直接向公众销售处方药 否□ 是否存在隐瞒事实， 不如实提供与被检查事项有关的物 是□、 6 品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接 否□ 是否建立健全药品质量管理体系， 完善药品购进、 验收、 是□、 7 储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度 否□ 是否按要求向所在地药品监督管理部门提交药品质量 是□、 8 管理年度自查报告 否□ 购进药品，是否查验供货单位的《药品生产许可证》或 是□、 9 者《药品经营许可证》和《营业执照》 、所销售药品的 否□ 购进药品时是否索取、留存供货单位的合法票据，并建 是 □、 10 立购进记录，做到票、账、货相符 否 □ 是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验 是 □、 11 收，并按规定建立真实、完整的药品验收记录 否 □ 是否建立健全中药饮片采购制度， 按照国家有关规定购 是 □、 12 进中药饮片 否 □ 是 □、