必须掌握的药品经营法律知识 .pptx

药品经营法律知识王立明2007年4月;《药品管理法》自2001年12月1日起施行 《药品管理法实施条例》于2002年9月15日起施行 《药品经营质量管理规范》（局令第20号）自2000年7月1日起施行 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）自2004年4月1日起施行 《药品流通监督管理办法》（局令第26号）自2007年5月1日起施行 《处方药与非处方药分类管理办法》 (局令第10号) （试行）自2000年1月1日起施行;药品经营企业管理 （一）取得药品经营企业合法资质 药品经营企业许可证 营业执照 药品经营质量管理规范认证证书 ;; 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。【注】 ;;《药品经营许可证》有效期 《条例》第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的， 持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 ;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Wednesday, July 21, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。01:58:3301:58:3301:587/21/2021 1:58:33 AM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2101:58:3301:58Jul-2121-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。01:58:3301:58:3301:58Wednesday, July 21, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2101:58:3301:58:33July 21, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。21 七月 20211:58:33 上午01:58:33七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 211:58 上午七月-2101:58July 21, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/21 1:58:3301:58:3321 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。1:58:33 上午1:58 上午01:58:33七月-21 ;药品经营企业必须具备的条件 第十五条　开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；【注】 （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 【注】;;GSP认证证书 第十六条　药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《条例》第十三条 程序;药品购进 第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【注】; 第十七条　 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度 [验收内容包括] ，验明药品合格证明和其他标识[注]；不符合规定要求的，不得购进。 ;《26号令）第十二条 　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。　　 留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 [处罚] ;药品购销记录 第十八条　药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。[注] ;药品保管 第二十条　药品经营企业必须制定和执行药品保