第1章制药工程设计概述.pptxVIP

1.1 项目建议书 1.4 设计阶段 1.3 设计任务书 1.2 可行性研究 1.5 施工、试车、验收和交付生产 第1章 制药工程设计概述 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。 概述 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 项目建议书 批准立项可行性研究审查及批准设计任务书初步设计设计中审施工图设计施工试车竣工验收交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。 概述 项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 1.1 项目建议书 项目名称。 项目提出的目的和意义。 产品方案、市场需求的初步 预测和拟建规模。 工艺技术初步方案。 主要内容 原材料、燃料和动力供应情况。 建设条件和建设地点初步方案。 环境保护和污染物治理措施。 项目实施初步规划，包括建设 工期和建设进度的初步方案。 主要内容 工厂组织和劳动定员估算。 投资估算和资金筹措方案，包括 偿还贷款能力的大体测算。 经济效益和社会效益的初步评价。 结论。 主要内容 1.2.1 可行性研究的任务和意义 1.2.3 可行性研究报告 1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分 1.2.4 可行性研究的审批程序 1.2 可行性研究 可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。 1.2.1 可行性研究的任务和意义 可行性研究的任务 对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。 可行性研究的意义 可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济效益。 1.2.1 可行性研究的任务和意义 可行性研究的深度 机会研究 初步可行性研究 可行性研究 1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分 机会研究的深度较浅，其投资额一般根据 类似的工程估算，误差较大。 初步可行性研究报告提出的投资估算的偏 差范围应在20%以内。 可行性研究报告提出的投资估算的偏差范 围应在10%以内。 1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分 可行性研究报告 总论 市场需求预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 原料、辅助材料及燃料的供应 建厂条件和厂址方案 公用工程和辅助设施方案 1.2.3 可行性研究报告 环境保护 劳动保护和安全卫生 工厂组织、劳动定员和人员培训 项目实施计划 投资估算和资金筹措 社会及经济效果评价 结论 1.2.3 可行性研究报告 承担可行性研究的单位，必须持有政府有关部门正式批准颁发的资格证书，并对项目的可行性研究结论负责。 1.2.3 可行性研究报告 可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。审批程序可分为预审和复审两种。 1.2.4 可行性研究的审批程序 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。 1.2.4 可行性研究的审批程序 1.3.1 设计任务书的作用 1.3.2 设计任务书的内容 1.3.3 设计任务书的审批和变更 1.3 设计任务书 在可行性研究报告的基础上，进一步对工程项目的技术、经济效益和投资风险等进行周密的分析，确认项目可以建设并落实建设投资后，编制出设计任务书，报国家主管部门正式批准后下达给设计单位，作为设计的依据。 设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 1.3.1 设计任务书的作用   设计任务书内容： 工程项目名称。 建设的目的和依据。 建设规模和产品方案。 生产方法或工艺原则。 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情况。 建设地区或地点，以及交通运输、占地面积、防震等要求。 资源