异常反应应急处理方案.pdfVIP

乡群体性预防接种异常反应事件应急处理预案 目的和依据 为及时发现、判定和妥善处理疫苗预防按种工作中发生的群体性预防接种异 常反应事件,有效开展应急医疗救治和卫生学调查,指导并督促相关机构按有关程序 及时进行处理,预防、减少和平息事件产生的不良影响,增强公众对预防接种的信心, 保证免疫规划正常实施,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生 事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、卫生部《预防接种异常反应 鉴定管理办法》、国家食品药品监督管理局、卫生部《药品异常反应报告和监测管 理办法》等的规定,制定本预案。 群体性预防接种异常反应事件的概念和常见类型 预防接种异常反应是指在预防接种后发生的,可能与预防接种有关的医学事 件。群体性预防接种异常反应事件是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫 苗、同一批号疫苗发生的2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。世界卫生 组织按照预防接种异常反应事件发生的原因,将预防接种异常反应事件分为疫苗反 应、实施差错、注射反应、偶合症及不明原因等五类。疫苗反应是由疫苗固有性质 引起,在正确接种时诱发的反应;实施差错是由疫苗储运、准备或接种实施过程中失 误导致的事故;注射反应可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心 理反应;偶合 1 症是因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病; 不明原因是指发生原因可能难以确定的反应或事件。 最常见的群体性预防接种异常反应事件包括接种疫苗后感染、接种事故和群 发性心因性反应三种类型。 接种疫苗后感染。接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重复使用、 注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁臵时间过长等原因所 致,可引起注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎,全身性感染、脓毒病、中毒性休 克综合征、感染乙型肝炎等血液传播性疾病等。 接种事故。接种事故除因疫苗质量问题外,大多是因为接种工作人员责任心不 强,造成接种途径错误、接种剂量过大或误将卡介苗作为其他疫苗和药物使用等所 致。可引起接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂,少数人可伴有体温升高、乏 力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。 群发性心因性反应。是指在一个特定的群体中,由于接受了同一种“刺激因 子”,如接种同一种疫苗,服用同一种预防性药物,由于个别人出现躯体异常不适反 应,而导致一批人同时或先后发生类似的连锁反应,是一种心理因素造成的接种反 应。不是器质性疾病,其特点是各种检查均查不出疾病,症状与体征不符。其诊断依 据是:(1)有一个异乎寻常而严重的应激事件作为诱因;(2)精神症状的发生与应激事 件在时间上有紧密联系; (3)主要表现为精神症状、不出现意识障碍,并可伴有强烈的情绪变化及精神 运动性兴奋或抑制;(4)症状与体征不符,持续时间不长,预后良好。 本预案适用于我区在实施预防接种过程中或接种后发生的群体性预防 接种异常反应事件的卫生应急处理工作。群体性预防接种异常反应事件的卫 生应急处理应按照预防接种异常反应的有关处理规定和程序进行。 卫生行政部门和医疗卫生机构发现或接到群体性预防接种异常反应事件报告 后,应根据已掌握的情况,尽快判定事件性质,评估其危害程度,做到反应迅速、准确 定性、救治为先、减少危害,依据法律法规和规定,科学有序规范地开展卫生应急处 理工作。 群体性预防接种异常反应事件发生后,应加强对当地疫苗预防接种异常反应的 应急监测工作,对当地人群和医院开展主动搜索工作,指定群体性预防接种异常反应 事件的监测医院(并按疫情发展需要适时调整监测点的设臵)。各监测医院要根据群 体性预防接种异常反应事件的症状特点和诊断标准开展病例监测,每日定时报告监 测情况及收治病人的动态情况。 事件报告。发现怀疑与预防接种有关的群体性预防接种异常反应事件时,县级 疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的医务人员应当在发现后2小时内,向 所在地县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,并同时报省疾病预防控制 中心。 报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名 称、剂次、接种时间、人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报 告人、报告时间等。 接到报告的县级卫生行政等部门应当立即组织调查核实和处理,在接到群体性 预防接种异常反应事件报告时,应在规定的时间内逐级向上一级卫生行政部门和食 品药品监督管理部门报告