片剂中药药剂学.pptVIP

片剂中药药剂学;适用的岗位; 一、概述〔熟悉〕 二、片剂的常用辅料 三、片剂的制备工艺 四、质量检查〔熟悉〕 五、举例〔理解〕 六、片剂的包衣〔理解〕;含义;; 〔1〕溶出度和生物利用度易出问题 〔2〕不适儿童、昏迷患者 〔3〕挥发性成分易损失;按原料特性分类 ;口服片 口腔用片 外用片 其它; 经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道部分发挥作用。 1普通片：又叫素片。 2包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂???外观等等。 ;包衣片剂的种类： 〔1〕糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成的片剂； 〔2〕薄膜衣片 指外包高分子材料的薄膜的片剂； 〔3〕肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。;;4 咀嚼片：在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需参加糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。 ; 5 溶液片 临用前加水溶解而成溶液。 此种片剂的口服者可达速效目的，如阿司匹林溶液片； 又有供其它用处者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，注明不得入口。 ; 6 泡腾片剂: 遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。 ;7 分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并有速释的作用。 ;1 口含片：多用于口腔及咽喉疾患，可在部分产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如草珊瑚含片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。 ; 2 舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。 舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸甘油舌下片〔是治疗心绞痛的特效药、常用药〕； 其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可防止肝脏的首过效应。 ;1 阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它部分疾患，也用于方案生育等。此种片剂经常制成泡腾片，以增大铺展面积并可延长滞留时间等。 2 植入片剂： 有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的时机。 ;2021/1/12;第二节 片剂的辅料; 要求 为化学性质稳定的“惰性物〞;片剂辅料;〔一〕稀释剂与吸收剂;稀释剂、吸收剂、崩解剂。;注意：;稀释剂、粘合剂、矫味剂; 稳定 无吸湿性、流动性可压性好、不影响药物溶出、对主药含量测定影响小、可与大多数药物配合使用。;典型稀释;2021/1/12;2021/1/12;吸收剂： 硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。;〔二〕润湿剂与粘合剂;(2).乙醇〔30 % -70%〕;2.粘合剂;(2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖 (3).阿拉伯胶浆、明胶浆 (4).纤维素衍生物〔MC、CMC—Na、HPMC〕 (5).其他〔PVP〕;常用的崩解剂;4.润湿热;枯燥淀粉;羧甲基淀粉钠 〔CMS—Na〕;内 : 外〔3：1〕;泡腾崩解剂;疏水性及水不溶性光滑剂;2、滑石粉; 3、微粉硅胶 它的作用比较多，它是一优良的片剂的助流剂，可作为粉末直接压片的光滑剂。亲水性强。 4、氢化植物油 5、PEG ;直接压片法;2021/1/12;适用范围：不能直接压片，且遇湿热不 起变化;主药;1、原料的处理;〔2〕制颗粒的方法;制粒技术：;〔3〕湿粒的枯燥;〔4〕干颗粒的质量要求;单冲压片机压片流程;旋转压片机的构造;旋转压片机构造;〔1〕颗粒松紧度、大小、含水量 〔2〕空气湿度与温度 〔3〕压片机;硬度不符合要求。;裂片;1.颗粒含水量高，光滑剂用量缺乏或混合不匀； 2.室内温度、湿度高 3.冲模粗糙或刻字太深;2021/1/12;第四节 片剂的包衣;一、目的、种类与要求;2.种类 糖衣 薄膜衣 肠溶衣;二、片剂包衣的方法与设备;2021/1/12;三、包衣物料及工序;2.工序 ;目的：〔1〕防止糖衣被破坏;〔2〕防止药物吸潮变质;〔3〕增加片剂的硬度。 物料：胶浆或胶糖浆，少量滑石粉 方法：4-5层 注意：〔1〕温度宜30-50℃ ；〔2〕层层枯燥。;目的：令药片失去棱角，为包好糖衣层打根底。 物料：糖浆，滑石粉。 方法：15-18层 注意：〔1〕层层枯燥〔2〕温度35-50℃〔3〕掌握滑石粉用量及参加时机。 ;目的：矫味