ADR报表填写幻灯片讲课文档.pptVIP

第二十六页，编辑于星期五：八点 三十二分。 医院名称、病历号/门诊号 如为医疗机构上报，医院名称项下填写医院全称。病例号/门诊号项下填写该患者的病历号（乡镇医院没有可不写）； 如为生产企业上报，医院名称项下填写病例发生的医院名称。病例号/门诊号项下填写ADR所发生的生产企业全称。 经营企业：医院名称项下填写经营企业全称 。病例号/门诊号填写药店。 第二十七页，编辑于星期五：八点 三十二分。 既往药品不良反应/事件情况 ???? 包括药物过敏史。一般不选择“不详”，应填写有或无。 ???? 如果选择“有”,应在简述栏内具体说明对何种药品过敏。 家族药品不良反应/事件 ???? 根据具体情况选择 ，可填写有、无或不详。如果需要详细叙述，请另附纸说明。 第二十八页，编辑于星期五：八点 三十二分。 相关重要信息 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 比如食物、 花粉 其他□ 第二十九页，编辑于星期五：八点 三十二分。 3.3 使用药品情况 怀疑药品 ???? 报告人认为可能与不良反应发生有关的药品。 批准文号 这是一个新增栏目，增加的目的是减少电子报表录入的工作量。基层报告单位填写报告时要注意及时收集批准文号，不可事后去收集，以防差错。 商品名称 ???? 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写不详。 通用名称（含剂型） ???? 填写完整的通用名，不可用简称，如“氨苄”等 剂型与通用名称用法一致 ???? 第三十页，编辑于星期五：八点 三十二分。 使用药品情况 生产厂家 填药品说明书上的药品生产企业的全称，不可用简称，如：“上五”、“白云”等。实际上系统自动填写。 批号 填写药品包装上的生产批号，如980324。注意不要与生产日期、有效期、批准文号相混淆。 用法用量 包括每次用药剂量、每日给药次数。 给药途径:这里要注意给药途径的选择。 第三十一页，编辑于星期五：八点 三十二分。 使用药品情况 用药起止时间 指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止时间，并予以注明。 用药原因 填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因栏应填肺部感染。 第三十二页，编辑于星期五：八点 三十二分。 并用药品 并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。 易缺项 第三十三页，编辑于星期五：八点 三十二分。 关注并用药品 并用药品的信息的重要性： 并用药品的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索，或者可以提供不良反应的另外的解释。 并用药品的信息可能提供药品质量方面的线索，比如并用药品为糖盐水等大输液而不良反应为寒战发热的报告。 故须尽量列出并用药品的信息 第三十四页，编辑于星期五：八点 三十二分。 3.4 不良反应/事件祥细信息 不良反应/事件名称 对明确药源性疾病的填写疾病名称（如心律失常、肾功能衰竭）；不明确的填写不良反应中最主要、最明显的症状。例如：不良反应表现：患者从Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日开始使用Ⅹ，1.0g, 1次/日，静滴,Ⅹ日患者胸腹部出现斑丘疹，有瘙痒感。继续使用后丘疹面积增大。不良反应名称可填写皮疹。 不良反应名称的选取参考《WHO药品不良反应术语集》 不良反应名称尽可能不带“星号”。 不允许填写“不详”，尽量不填写“不适”。 第三十五页，编辑于星期五：八点 三十二分。 不良反应名称易出错误 ①不良反应名称和不良反应过程 描述的情况不一致； ②填写错误； ③有标准名称而未选择标准名称； ④多个不良反应名称输入不规范。 第三十六页，编辑于星期五：八点 三十二分。 常见不良反应名称的错误表现形式 皮肤脱落←脱皮 心脏停博←心跳停止 肌痛←肌肉酸痛 心悸←心慌 语言障碍←不能言语、言语不清 溃疡性口炎←口腔（唇）溃疡 尿失禁←小便失禁 无力←全身乏力 胃肠胀气←胃胀、腹胀 眶周水肿←眼睑肿胀 视觉异常←视力模糊 肝功能异常←肝损害、药物性肝损 第三十七页，编辑于星期五：八点 三十二分。 不良反应/事件相关情况 不良反应/事件发生时间 ???? 填写不良反应发生的确切时间。 当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良事件的发生时间就是孩子的出生日期。 ?????当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应的发生时间就是怀孕终止日期。 第三十八页，编辑于星期五：八点 三十二分。 注意 ★注意用药起