第讲新药研究及产业现状和趋势.pptxVIP

当代药物科学前沿 史大华 Email：shidahua@126.com 学习要求 通过本门课程的学习，了解当代药物研发和制药产业的现状和发展趋势;掌握跟踪药学前沿进展的方法;系统了解中药和天然药物的发展和研究概况，并对新药的研发过程和发展趋势有所了解。 课堂纪律及考核方法 按时上课，不准无故旷课，迟到，早退； 注意自学，碰到问题善于查阅文献独立处理，培养独立解决问题能力； 考勤、课堂表现，占10%左右,作业：独立完成，占20%左右;考试：占70%左右 第一讲：新药研究及产业现状和趋势 药物学科的分布 国际新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发面临的挑战与机遇 如何跟踪药物科学发展前沿 药物学科的分布 药物 毒理学 药物分析 药剂学 药理学 药物动力学 药物化学 生药学 物理化学 国际新药研发及产业现状与趋势 医药产业 — 新世纪的支柱产业和经济增长点 2200 1997年 4300 2003年 7000 2010年 世界医药市场的总销售额 （亿美元） 发达国家 2002年，国际24大制药公司合计市场资本达18370亿美元 成为继 IT 银行 电传视讯 后第四大创利支柱产业 其利润率高居各行业榜首，达17.2%，显著高于占据第二位的电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业（7.3%） 全球医药市场继续保持快速增长发展势态良好 大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位，产业集中度进一步增强 全球审计的市场 2004年销售额(亿美元) 占全球销售额比重(%) 北美 2480 47.8 欧洲国家 1530 29.6 日本 580 11.1 其它 590 11.5 合计 5180 100 全球医药20强企业市场集中化趋势 欧美日三大医药市场份额 2004年全球各地区的医药品销售额 新药研发竞争激烈，研发投入不断增加 排名 公司 RD费用 (亿美元) 较2003年 增长(%) RD费用占销售 收入比(%) 1 辉瑞 76.8 3 15 2 葛兰素史克 52.0 8 14 3 赛诺菲-安万特 51.9 8 16 4 诺华 42.1 12 15 5 罗氏 41.0 7 16 6 阿斯利康 38.0 10 18 7 礼来 26.9 15 19 8 百时美施贵宝 25.0 10 13 9 惠氏 24.6 18 14 10 安进 20.0 23 19 合计 398.3 - - 2004年全球新药研发投入10强医药企业 新药研发项目前10强医药企业 排序 公司 在研项目 已研发新药数 获权新药数 1 葛兰素史克 181 106 75 2 辉瑞 161 95 66 3 强生 137 78 59 4 罗氏 133 74 59 5 安万特 120 69 51 6 诺华 102 66 36 7 阿斯利康 98 68 30 8 阿伯特 85 42 43 9 默克 83 54 29 10 惠氏 81 54 27 2003年9月统计 RD投入行业排名 排名 行业 RD投入占销售 收入比例(%) 研发强度(%) 1 IT硬件 27.3 8.1 2 汽车 17.7 4.0 3 医药 15.7 12.8 4 电子设备与电力 9.6 5.8 5 化学 5.0 4.1 6 软件与IT服务 4.3 14.3 7 航空航天 3.9 4.4 8 工程 2.8 2.8 9 电信 2.2 1.8 10 卫生保健 2.0 1.8 药品市场结构出现了新的变化，生物药、 天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注 化学小分子药物所占医药市场的总额一直保持在80%左右，仍然是医药市场的主体 生物技术药物的研发进入蓬勃发展的阶段。在2004年畅销药500强中(2956亿美元)，生物药物占15.0% 建立在现代技术基础上的天然药物稳中有升，目前天然药物占医药市场销售总额比重也在10%左右 在药物研发投入产出比上，新型释药系统（DDS）优势明显，因此受到广泛重视 生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术快速发展 生命科学取得突破性进展，广泛的应用于新药研发各领域 寻求药物作用的新靶点，发现新作用机制的新药 转基因动物模型使动物疾病模型与实际发病机制更为接近 多学科技术结合，使新药研究的面貌发生重大变化 量子力学、计算机科学、结构生物学的发展和交叉，为合理设计药物提供了有效的技术手段 微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法 新的合成方法加快了药物先导化合物发现和优化的过程 新材料技术、纳米技术提供了更多可供选择的药用辅料 微生物代谢工程技术在药物发现领域发挥了重要作用 生命科学前沿技术如功能基因组、蛋白质组和生物信息学等与药物研究紧密结合，以发现和验证新型药