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第四章 药学技术人员管理Chapter 4 administration of pharmacy technicianQuestion Thinking我国自1995年实施执业药师资格制度，1995年全国执业药师约有5000余人。截止2011年2月，全国累计有185692人取得执业药师资格。 截至2008年，我国共有药品批发企业1.3万家，药品零售企业和门店经营企业34.1万家，平均每两家药品零售企业配备一名执业药师。 2011年，卫生部发布《医疗机构药事管理规定》，规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的总体状况是怎样的？学习要求熟悉了解掌握药师的职责和功能;中国执业药师职业道德准则；药师职业道德原则;药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。 执业药师的定义；执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定；执业药师的职责；药师职业道德原则 药师的含义和发展；药师法规的主要内容；药学技术人员的概念及配备依据。 药学技术人员概述 1药师及其管理 2药师法规 3药学职业道德 4药品生产、经营、医院药学的道 德要求 5第一节 药学技术人员概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician一、药学技术人员概念和配备依据 药学技术人员概念 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。（一）药学技术人员 药学技术人员配备依据 一、药学技术人员概念和配备依据法律规定 《中华人民共和国药品管理法》有关规章、规范性文件的规定 《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范及其实施细则》 、《医疗机构药事管理规定》 法规规定 《药品管理法实施条例》 （二）药学技术人员配备依据 第二节 药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist一、药师的定义和类别（一）药师的定义 执业药师指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 广义的药师泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。 一、药师的定义和类别西药师中药师临床药师根据所学专业分为药师主管药师副主任药师主任药师根据职称职务分为药师的类别药房药师 生产企业药师经营企业药师药物科研单位药师药检所药师药品监督管理药师根据工作单位分为根据是否拥有药房所有权分为开业药师被聘任药师执业药师药师根据是否依法注册分为 （二）药师的类别二、药师的功能药学专业性功能 药学基本技术功能 药师的功能行政、监督和管理的功能 企业家功能 收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药调配处方提供专业意见选择贮存的药品二、药师的功能药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能分装、贴标签、药品上架管理功能对人的管理和对药品的管理企业家的功能具有承担投资风险和企业发展的能力药房药师的功能二、药师的功能确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处方和生产过程新设备、药包材等的评价与研究研发领域药师功能新药质量标准研究新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究，确定新产品质量从事药物研究开发工作的药师功能二、药师的功能 确保所生产药品的质量制药企业药师功能制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售药品生产企业药师的功能第三节 药师法规 Section 3 laws and regulations of pharmacist 一、药师法的历史发展1725年 普鲁士最先提出药师考试的学科标准 欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用，明确药师与医师之间功能作用上的差异 中世纪晚期 《热那亚药师法典（修订）》既有现代药师法的内容，同时还包括了《药师职业道德规范》的内容。 1407年 13世纪 法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。 意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。1240年 （一）早期的药师法律法规 一、药师法的历史发展英国通过议会立法颁布了《药房法》，授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。 美国许多州都颁布了《药房法》日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。 19世纪明治22年 1865年后 1852年 1999年12月和2000年 20世纪70年代 英国的药房法经多次修订，对药师资格条