药学科研领域的道德讲义.pptxVIP

;科学与道德 ; 5个世纪以前 法国著名作家弗兰西斯·拉伯雷： “科学没有良心就意味着灵魂的毁灭。” ;《21世纪的人道主义》; 爱因斯坦在评价居里夫人时曾深刻地指出： “第一流人物对于时代和历史的意义，在其道德品质方面，也许比单纯的才智成就方面还要大。即使是后者，他们取决于品格的程度，也远超过通常所认为的那样。”;科研的意义 科学家的道德责任;美国研制人类第一颗原子弹的过程; 1939年10月11日，美国总统罗斯福下令成立“铀顾问委会员”。 1941年7月，英国政府派出科学家代表团到美国，并希望同美国合作研制开发原子弹。10月11日，美国总统罗斯福也写信给英国首相丘吉尔建议两国科学家合作研制原子弹。 1942年，罗斯福决定成立原子弹研究机构，地址设在纽约，代号为“曼哈顿工程”。这一工程投资22亿美元，投入人力达50余万。; “曼哈顿工程”由格罗夫斯负责全面指挥，芝加哥大学教授康普顿负责裂变材料的制备工作，美籍意大利著名科学家费米负责制造原子反应堆，物理学家奥本海默为原子弹总设计师。 经过无数实验，费米终于发现钚竟是一种比铀更加易于分裂的原子炸药。 到1945年，美国人花费20多亿美元，终于研制成3枚原子弹，分别命名为“小玩意儿”，“小男孩”和“胖子”。1945年7月16日上午5时24分，美国在新墨西哥州阿拉莫戈多的“三一”试验场内30米高的铁塔上，进行了人类有史以来的第一次核试验。 ; 1945年7月16日上午5时24分，美国在新墨西哥州阿拉莫戈多的“三一”试验场内30米高的铁塔上，进行了人类有史以来的第一次核试验。 “小玩意儿”钚装药重6.1千克，梯恩梯当量2.2万吨，试验中由于核爆炸产生了上千万度的高温和数百亿个大气压，致使一座30米高的铁塔被熔化为气体，并在地面上形成一个巨大的弹坑。核爆炸腾起的烟尘若垂天之云，极为恐怖。 在半径为400米的范围内，沙石被熔化成了黄绿色的玻璃状物质，半径为1600米的范围内，所有的动物全部死亡。这颗原子弹的威力，要比科学家们原估计的大出了近20倍。 面对巨大的爆炸，曼哈顿工程负责人之一，被称为“原子???之父”的著名科学家奥本海默在核爆观测站里感到十分震惊，他想起了印度一首古诗：“漫天奇光异彩，有如圣灵逞威，只有一千个太阳，才能与其争辉。我是死神，我是世界的毁灭者。”;投下的第一颗原子弹; 钱学森的科研精神;科学研究的意义;医药科研的意义 ;药品对人类社会的价值;青霉素的发现过程;二十世纪重大的药物灾难; 时 间;1956年 ;?;医药科研道德的意义 ;医药科研的道德问题; 在研究过程中的矛盾： 1）实验者本身的劳动价值、科学声誉、地位与受试者的生命利益、健康利益之间 2）受试者的身心健康利益与科学发展利益之间 3）少数受试者的实验风险与社会广大人群的健康利益需要之间 4）医药学自身的治疗价值与医药学发展的科学价值之间 在这些矛盾面前，医药科研人员应该如何选择自己的行为，如何确保自己的行为符合医药学人道主义的性质，符合人类整体健康利益和受试者个人至高无上的生命利益的需要，有时是非常困难的。 ;案例1; 2005年8月19日，美国德克萨斯州安格勒顿的法庭做出判决，认定默克公司生产的消炎镇痛药“万络”导致原告卡罗尔·厄恩斯特的丈夫死亡，陪审团以10比2的比例赞成判令美国默克公司赔偿原告医疗损害赔偿金共计2.53亿美元。 原告律师收集到大量证据证明：默克公司把企业利益至于患者安全之上，其中最致命的文件是1997年，即“万络”上市之前两年，公司研究人员在一份电子邮件中已经发现和讨论过“万络”对心血管系统产生的副作用，但如果不向FDA报告，可以产生2.29亿美元的利润。 ; 截至2007.9.30，默沙东公司面临的万络诉讼案达2.66万宗，其中潜在的集体诉讼264宗。 2007.11.09，默沙东公司宣布如果在2008.3.1以前，85%的诉讼人同意接受和解条款，默沙东将用48.5亿美元建立2个以上的基金，庭外和解万络诉讼案，其中40亿美元用于和解涉及心肌梗死的诉讼，8.5亿美元用于和解涉及缺血性卒中的起诉。;;新药临床前研究;新药研发领域的道德; 1.如何确保新药研发过程数据的可靠性和科学性？ 2.如何保护受试者和患者用药的安全与有效？ 3.如何保护新药研制者的利益，激发研制者的积极性？ 4.如何创建良好的外在条件与研制开发者优良的内在道德素养的有机统一？;一、医药科研中的道德要求 ;医药科研中的道德要求之一;科学研究中实事求是是什么呢？;科学家的故事1;医药科研中的道德要求之二;科学家的故事2