某公司质量管理体系文件(DOC120页).docx

某公司质量管理体系文件(DOC 120 页) ******冇限公司质量管理体系文件-制度 ******冇限公司质量管理体系文件-制度 ******冇限公司质量管理体系文件-制度 ******冇限公司质量管理体系文件-制度 ******有 限公司 质 量 管 理 制 ******有限公司质量管理体系文件—制 ******有限公司质量管理体系文件—制度 46 46财务管理制度 89 ******有限公司质量管理体系文件—制 ******有限公司质量管理体系文件—制度 46 46财务管理制度 89 ******冇限公司质量管理体系文件-制度 ******冇限公司质量管理体系文件-制度 22 22不合格药品管理制度 50 目录 TOC \o 1-5 \h \z 01质量管理体系文件的管理规定 -01 02质量方针和目标管理制度 -04 03企业质量方针目标 -05 04供货单位、购货单位质量管理体系评价制度-0705质量责任管理制度06质量否决管理制度1207质量信息管理制度 1408首营企业和首营品种审核制度 1609首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度 2110药品采购管理制度2411药品的收货管理制度 04供货单位、购货单位质量管理体系评价制度 -07 05质量责任管理制度 06质量否决管理制度 12 07质量信息管理制度 14 08首营企业和首营品种审核制度 16 09首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度 21 10药品采购管理制度 24 11药品的收货管理制度 26 12药品质量验收管理制度， ?28 13药品储存管理制度 31 14药品养护管理制度 15进口药品管理制度， 35 16药品配发复核管理制度 37 17中药饮片进、存、配送管理制度 39 18冷藏药品管理制度 -41 19药品售后服务管理制度 44 20记录及票据管理制度 21含特殊药品复方制剂管理制度， 23药品有效期管理制度 52 24药品退货管理制度 54 25质量事故管理制度 56 26质量査询管理制度 58 27质量投诉管理制度 -60 理制度 -61 29卫生和人员健康状况管理制度 -63 30设施设备检査保养维修管理制度， 31设施设备验证和校准管理制度， 32质量方面的教育、培训及考核管理制度 33门店之间药品调配管理， 34药品配送质量管理制度 70 35冷藏药品委托配送管理制度 72 36质量管理制度执行情况检査考核制度， 36质量管理制度执行情况检査考核制度， 7576 77 78 79 37药品进货情况质量评审制度， 38计量器具检定管理制度， 39售出药品追回管理制度 40计算机系统操作及管理制度， TOC \o 1-5 \h \z 41状态标识管理制度 81 42质量风险评估、控制、审核管理制度 83 43企业内审管理制度 85 44药品检验报告书管理制度 87 45用户访问的管理制度 88 ******有限公司质量管理体系文件—制 ******有限公司质量管理体系文件—制度 ******有限公司质量管理体系文件—制 ******有限公司质量管理体系文件—制度 47假劣药品报告制度 -91 48药品召回管理制度 -93 49执行药品电子监管制度 -95 50仓库物料管理制度 -97 51连锁门店质量管理制度 -98 52特殊管理药品管理制度 -97 53药品运输管理制度 -98 ******有限公司质量管理体系文件—制度 ******有限公司质量管理体系文件—制度 第 第 PAGE #页共122页 ******有限公司质量管理体系文件—制度 ******有限公司质量管理体系文件—制度 第 第 PAGE #页共122页 ******有限公司质量管理体系文件-制度 ******有限公司质量管理体系文件-制度 第 第 PAGE #页共122页 文件名称：质量管理体系文件管理制度 编号：BFDYF-ZG-001-2015-00 起草部门:质量管理部 起草人：孙晓君 审阅人：窦国东 批准人： 起草日期：2015-02 批准日期：2015-02 执行日期：2015-03 页数：3页 修改原因 奴日期 发放范围：总经理、质量管理部、信息部、储运部、业务部、财务部、综合管理部 1、 定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录 结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2、 目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到贯穿思想、统一行动 的作用。 3、 依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品流通监督管理办法》、新 版《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）。 4、 适用范围：公司各项质量管理文件的起草、编制、审核、批准、分发、保