(精品文档推荐)医疗器械产品技术要求模板.docxVIP

(精品文档推荐)医疗器械产品技术要求模板 医疗器械产品技术要求医学影像处理软件20X X-X X-X X发布20X X-X X-X X施行XXXX信息科技有限公司医疗器械产品技术要求编号：医学影像通讯与存储系统1 产品型号规格及其划分说明1.1 软件型号规格XX1.2 发布版本产品发布版本：V1.0产品完好版本：V1.0.01.3 版本命名规章本公司软件产品命名规章为V X.Y.Z?X：为发行版本，表示重大增加类软件更新，初始值为1，当软件进展了重大增加类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。?Y：为子版本号，表示细微增加类软件更新，初始值为0，当软件进展了细微增加类软件更新，该号码加1，Z归0。?Z：为修正版本号，表示订正类软件更新，初始值为0，当软件进展了订正类软件更新，该号码加1。1.4 产品适用范围产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断局部。2 性能指标2.1 通用要求2.1.1 处理对象针对医学影像〔包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像〕进展处理。2.1.2 最大并发数系统运行的网络环境在100M/1000M局域网状况下，支持并发读取影像数据的最大用户数为50。2.1.3 数据接口产品