质量管理与质量管理体系培训自己.pptx

质量管理与质量管理体系;主要内容;质量的概念及质量的发展阶段;什么是质量？ 质量：是一组固有特性满足要求的程度。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 管理：指挥和控制组织的协调的活动。 有时也指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。;质量的发展阶段： ;质量管理的概念及质量管理的原则;质量管理的概念： 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。; 质量管理的原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 ;过程方法： 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。;质量管理体系的要求; 适用范围;二、引用标准;三、术语和定义;四、质量管理体系（4.1总要求）;4.2文件要求;标准要求形成文件的程序：;标准要求保持的记录：;产品检测记录 不合格品采取措施的记录 纠正、预防的记录 每项更改在生产中实施的记录 顾客对产品满意度评价的记录 所有校准检定记录 内部实验室规定要求实施评审记录 更换工装模具等重要的过程事件记录 保存过程更改生效日期的记录 不合格品出货时的授权或数量记录 拒收产品分析记录 ;管理职责;资源管理（人力）;资源管理（基础设施）;产品实现（策划）;产品实现（续）;产品实现（设计开发策划）;产品设计输出的数据； 生产率、过程能力、成本目标； 顾客要求； 防错方法;产品实现（设计开发评审、验证和确认）;采购过程 法规的符合性 供方质量管理体系的开发 顾客批准的供方 采购产品的验证（进货产品对要求的符合性） 对供方的监视 交付产品的符合性 对顾客造成的影响 按计划交付的绩效（超额费用） 与质量或交付有关的特殊状态的顾客通知 促进供方对制造过程绩效进行监控 ;7.5.1生产和服务提供的控制 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源或FMEA的更改发生时，应评审并更新控制计划。 过程变得不稳定或统计能力不足时，启动规定的反应计划。 ;7.5.2生产和服务过程的确认 所有过程均按特殊过程 7.5.3标识和可追溯性 适用时不适用 7.5.4顾客财产 增加了生产使用的工装：标识清晰，明确权属 7.5.5产品防护 增加库存管理，要求FIFO 贮存周期定期检查库存，过期产品按不合格对待 ;7.6.1测量系统分析，控制计划中的各种测量系统，均需做统计分析 7.6.2所有量具，测量和试验设备都应提供校准、验证的记录。 7.6.3;十.测量、分析、改进;8.1总则 策划并实施以下的所需的测量，分析，改进过程： 记录产品的符合性 确保体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 ;8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核;十.测量、分析、改进（续）;十.测量、分析、改进（不合格品控制）; 应确定、收集和分析适当的数据，评审体系的适宜性和有效性，评价在何处可以持续改进体系的有效性。 顾客 产品符合性 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 供方 质量和运行绩效趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持： 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； 及时报告产品使用信息的信息系统。;十.测量、分析、改进（改进）