ISO22163-2017铁路企业管理体系评估表.doc

Page PAGE 1 of NUMPAGES 74 ISO/TS 22163:2017铁路企业管理体系评估表 ISO/TS 22163:2017 Assessment sheet version 3.0 (Rev.3.0) No.： Defined(2)合格 Qualified(3)良好 Optimized(4)优秀 Example（示例） 得分 Finding/Evidences 审核发现/证据说明 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.1-1 （开1） 组织必须确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织必须对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 加上： 适当地系统化收集信息。 加上： 每年更新，并作为管理评审的输入； 内部和外部将要发生的问题融入公司的战略。 ⑴注1：事宜可以考虑包含正面和负面的因素或条件。 注2：通过考虑来自法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的事宜，不论国际上、本国的、地区的或本地的，可以帮助理解外部的环境。 注3：通过考虑组织的价值观、文件、知识和绩效方面的事宜，可以帮助理解组织内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2-1 （开2） 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织必须确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织必须监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。 加上： 确定了职责和方法来收集和关注相关方的需求。 加上： 需求和期望在内部得到沟通； 需求和期望的满足程度得到持续评估。 ⑴注：需求和期望包括“要求”（ISO9000:2015 3.6.4） 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3-1 （封1） 组织必须确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织必须考虑： a）4.1中提及的各种外部和内部因素； b）4.2中提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 4.3-2 （封2） 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施本标准的全部要求。 4.3-3 （封3） 组织的质量管理体系范围必须作为形成文件的信息，可获得并得到保持。该范围必须描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，必须说明理由。 只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 4.4.1-1 （开3） 组织必须按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织必须确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 加上： 根据9.4条款（强制性要求），对组织的所有过程进行过程评审。 加上： 有过程运行和控制的有效性得到持续改进的证据。 ⑴注：基于现有的KPI。 4.4.1-2 （开4） 组织必须： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和必须用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制； d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e）分配这些过程的职责和权限； f）按照6.1的要求应对风险和机会； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。 加上： 根据9.4条款（推荐性要求），对组织的所有过程进行过程评审。 加上： 证实过程评审后所采取的措施有效性。（定期在管理评审中评审） 4.4.2 4.4.2-1 （封4） 在必要的范围和程度上，组织必须： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留形成文件的信息以确信其过程按策划进行。 4.4.3 质量管理体系及其过程—补充 4.4.3-1 （封5） 本技术规范要求制定形成文件的过程时，这个形成文件的过程必须至少包括4.4.1a）至4.4.1e）中描述的要求。 ⑴注：过程可能通过应用软件和模板支持在程序、指导书、方法描述、流程图或工作流等中文件化。 4.4.3-2 （开5） 组织必须： a) 过程的层次结构化形成文件； b) 对这些过程进行沟通（见7.4）并确保人员了解这些过程； c) 培训人员并确保理解（见7.2.1f）； d) 确保过程的应用及人员遵循过程要求（见9.2）； e) 确保和维持企业管理体系和其过程与适用的法律法规要求及标准的。 加上： 培训过程要求，并有证据展现培训参加者已经了解了其内容。 适用的法律法规要求和标准要求形成文件并保留。 加上： 证实利用员工的建议作为过程改进的输入。 将要发