兽药GMP知识培训.docVIP

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  • 2021-09-28 发布于未知
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PAGE PAGE 2 兽药GMP知识培训 兽药GMP 定义:英文:Good Manufacturing Practice for Drugs直译“优良药品的生产实践”,兽药行业称之为:兽药生产质量管理规范。 内容:包括14方面 总则:主要讲述了《兽药GMP》的法规依据是《兽药管理条例》,同时明确了《兽药GMP》是兽药生产和质量管理的基本准则。 机构与人员:主要讲述了企业应建立生产和质量管理机构,规定了企业各级管理人员级生产操作人员和质量检验人员的素质、上岗资格及培训要求。 厂房与设施:主要讲述的企业的生产环境、厂区布局,一般生产区、洁净厂房、仓储、质量检验及生产设施的要求。 设备:主

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