产品设计开发控制程序.docx

WFCP/2304产品设计开发控制程序共6页 WFCP/2304 产品设计开发控制程序 共6页 第 PAGE 1页 目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 职责 总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样品的制作及整个设计工作的实施。 市场部负责提供市场调研报告， 提出对新产品的设想与要求， 并负责新产品 的试用安排。 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 生产部负责批量试制（试产）的安排。 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 相关部门负责各自范围内的配合工作。 工作程序 设计和开发的工作流程见附图。 设计、开发的策划和输入 立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面： 与顾客签订的特殊合同或技术协议。 市场调研和分析。 技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》 ，计划书应包括以下内容： 设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设 计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 需要增加或调整的资源（如仪器、设备、