肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docxVIP

肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的含量。 1.1产品规格型号 试剂盒是由试剂R1和试剂R2组成的液体双试剂。规格见表1。 ??????????????????????? 表1 规格?????????????????? 序号 规格 序号 规格 1 试剂1：3×100ml；试剂2：1×100ml 2 试剂1：1×45ml；试剂2：1×15ml 3 试剂1：2×45ml；试剂2：2×15ml 4 试剂1：2×60ml；试剂2：2×20ml 2.1 外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完