原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
页 码： PAGE 2
文件编码： s
拷 贝 号：
题 目： HQ400板框过滤器清洁标准操作规程
页 码： PAGE 1
文件编码：
拷 贝 号：
题 目：HQ400板框过滤器清洁标准操作规程
修 订 人：
审 核 人：
批 准 人：
颁发部门：质量管理部
修订日期：
审核日期：
批准日期：
生效日期：
分发部门：质量管理部、前提取车间
文件编写/修订历史：本文件为首次修订
制定日期：
目的：制定HQ400板框过滤器清洁标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行清洁操作。
QA现场监控员、技术员：按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围：本标准适用于HQ400板框过滤器清洁操作过程。
4.内容
项 目
清洁操作要求
清洁频次及 实施条件
1．同品种每批生产结束时。
2．同批号因各种原因分几个阶段生产时。
3．生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。
清洁地点
设备主体就地清洁,可拆卸部件于器具清洗间清洁。
清洁用具
毛巾、不锈钢桶、塑料刷
清洁剂
饮用水
清洁流程或原则
设备上残余物料清理→设备主体清洁→设备可拆卸部件清洁→组装。
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤
1.在板框过滤器规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.用软管连接板框过滤器托盘上排污管，松开旋转手柄，用不锈钢桶收集废液。
3.将滤布取出用饮用水洗滤板、托盘，必要时用塑料刷刷洗至无污物，洗水无色、澄清。
4.将滤布转至器具清洗间，用饮用水反复搓洗至洗出液无色、澄清。晾干。
5.用洁净毛巾擦拭设备的外表面、药液管路，使其光亮、洁净。
6.操作结束后，由QA检查，合格后挂“已清洁”状态标识，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
去除前一次标识的方法
生产清洗工作结束，由QA检查合格后，取下前一批次生产状态标识牌。
已清洁设备最长保存时限
1.主体设备及滤板、滤布清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应重新清洁，经QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
1.操作间清洁后及时关好门窗。
2.滤布晾干后及时放入指定容器内保存。
清洁工具的清洗、干燥
及存放
清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理备用并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法
1．设备内外表面和设备配套设施应光洁，见本色。
2．用白毛巾擦拭后，白毛巾无可见污迹，清洁用具无污迹，无积水，见本色。
备注
生产结束应立即清洁，时间间隔最长不能超过24小时。
文档评论（0）