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文件编码：
拷 贝 号：
题 目：HWZ-30B-Ⅲ箱式微波干燥机清洁标准操作规程
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题 目：HWZ-30B-Ⅲ箱式微波干燥机清洁标准操作规程
修 订 人：
审 核 人：
批 准 人：
颁发部门：质量管理部
修订日期：
审核日期：
批准日期：
生效日期：
分发部门:前提取车间、质量管理部
文件编写/修订历史：本文件为首次修订
制定日期：
目的：制定HWZ-30B-Ⅲ箱式微波干燥机清洁标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行清洁操作。
QA现场监控员、技术员：按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围：本标准适用于HWZ-30B-Ⅲ箱式微波干燥机清洁操作过程。
4.内容
项 目
清洁操作要求
清洁频次及
实施条件
1.同品种每批生产结束后。
2.同批号因各种原因分几个阶段生产时。
3.生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。
清洁地点
设备主体就地清洁，盛料盘转至器具清洗室清洁
清洁用具
不锈钢桶、毛巾、塑料刷、扫帚
清洁剂
饮用水、纯化水
清洁流程或原则
1.设备上残余物料清理→聚丙稀盛料盘清洁→设备主体清洁→组装
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤
1.在箱式微波干燥机规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.将箱门打开，取出盛料盘。清理盛料盘、设备腔室内残留物料。
3.用洁净毛巾擦试干燥腔、吊篮等干燥箱内表面各部位，至表面无粉尘、无污物，再用干净毛巾擦干。
4. 用洁净毛巾擦洗设备外表面至无粉尘、无污物，再用干净毛巾擦干。
5.将聚丙稀盛料盘转至器具清洗室，用塑料刷、饮用水刷洗至内外表面无残留物，用饮用水清洗至洗水澄清，无污物。再用纯化水清洗后，转至容器具清洗间的烘箱内烘干。
6.操作结束后，由QA检查，合格后挂上“已清洁”状态标识，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
去除前一次标识的方法
生产清洗工作结束，由QA检查合格后，取下前一批次生产状态标识牌。
已清洁设备最长保存时限
1.设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应重新清洁，经QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
操作间清洁后及时关门。
清洁工具的清洗、干燥及存放
清洁工具用完后按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》处理备用并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法
1．清洁后的设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。
2．用白毛巾擦拭后，白毛巾无可见污迹，清洁用具无污迹，无积水，见本色。
备注
生产结束后应立即清洁，时间间隔最长不能超过8小时。
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