车间外包装岗位职责.docxVIP

页 码： 1 文件编号： 拷 贝 号：　　 题 目：固体制剂车间外包装岗位职责 制 定 人： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：质量管理部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：固体制剂车间、质量管理部 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 邛崃天银制药有限公司 机构与人员 页 码： PAGE 4 文件编码：SOP-3706-00 拷 贝 号：　　　 题 目：固体制剂车间外包装岗位职责 目的：明确固体制剂车间外包装岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行外包装生产工作，并能有效贯彻执行。 责任：固体制剂车间外包装岗位操作人员。 3.范围：固体制剂车间外包装岗位。 4．职责 4.1遵守公司的各项规章制度和劳动纪律，操作人员必须按规定穿好工作服、鞋、帽等进入生产现场。 4.2坚持安全生产，检查岗位生产现场安全，注重工作安全，严禁违规操作。 4.3服从车间的合理工作安排，分工协作，熟悉包装规定，规范操作，提高工作效率。 4.4包装前,依据包装指令核对所领用待包装产品品名、批号、数量准确无误。包装材料品种齐全，数量准确，质量符合工艺要求。 4.5注重包装生产产品品质，做好药品包装的自检工作，保证包装生产工作的顺利进行。 4.6外包装班长 4.6.1负责外包装岗位工作的合理安排，按时按质按量完成车间下达的生产任务。 4.6.2督促外包装各岗位员工遵守车间各项管理制度，严格执行工艺规程、岗位操作规程及设备安全操作规程。 机构与人员 页 码： PAGE 2 文件编码： 拷 贝 号：　　　 题 目：固体制剂车间外包装岗位职责 4.6.3负责物料接收和发放工作，并确认物料质量及数量情况。 4.6.4严格执行包装生产日期、有效期确认管理制度，认真履行检查、复核制度，避免差错事故发生。 4.6.5认真、及时、完整、准确的填写批包装记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证标志。做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整，不得任意涂改和撕毁。 4.6.6包装结束时，记录好包装件数、使用包材数量、损耗包材数量、剩余数量。计算收率和物料平衡。合理利用物料，避免浪费，如有偏差应及时汇报并查找原因。 4.7枕包操作 4.7.1熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和多功能全自动高速枕式包装机使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行。 4.7.2保证枕包袋装量准确，封口平整，气密性良好，准确计数及贴好物料标签。 4.7.3负责多功能全自动高速枕式包装机的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。 4.8手工装袋操作 4.8.1熟练按产品包装规格完成泡罩板装袋工作，保证装量准确，整齐，便于封口热封；药袋封口需整齐，气密性良好。 4.8.2确认个人装袋数量及质量，保证产品质量可追溯。 4.9装盒操作 4.9.1熟练按产品包装规格完成装盒工作，保证盒装量准确，整齐，外观完好，无污损及损坏。 4.9.2确认个人装盒数量及质量，保证产品质量可追溯。 4.10激光打码操作 4.10.1根据三期确认单负责激光打码机三期信息设置，认真履行检查、复核制度并在三期确认单上签字确认，避免差错事故发生。 4.10.2熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和激光打码机使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行。 4.10.3保证激光打码内容正确，端正，清晰，位置合适；无漏打、重打现象。 4.10.4负责激光打码机的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。 4.11裹包操作 4.11.1熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和透明膜包装机使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行。 4.11.2保证裹包需整齐，热封良好，封口不得破裂。 4.11.3负责透明膜包装机的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。 4.12监管码操作 4.12.1根据三期确认单负责电子监管码三期信息设置，认真履行检查、复核制度并在三期确认单上签字确认，避免差错事故发生。 4.12.2熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和监管码设备使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行。 4.12.3保证监管码录入关联关系正确，可读取。 4.12.4负责监管码设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。 4.13纸箱印字操作 4.13.1根据三期确认单负责纸箱滚轮印三期字钉正确安装，认真履行检查、复核制度，并在三期确认单上签字确认，避免差错事故发生。 4.13.2纸箱印字内容应正确、清晰；二级监管码的正确粘贴和纸箱垫板放置及本岗位清洁卫生。 4.14捆包操作 4.14.1熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和全自动捆包机使用、维护和检修SOP，并