II类医疗器械分类目录.docx

? 第二类医疗器械分类目录 ? 2014.10.16 ? 二类医疗器械分类目录 ? 编号 6801-1 6803-1 6803-2 6803-3 6803-4 6803-5 6807-3 6807-4 6807-6 6801 6803 6803 6803 6803 6803 6807 6807 6807 分类名称 基础外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 名称 医用缝合针 ( 不带线 ) 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用其他器械 品名举例 医用缝合针 ( 不带线 ) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动 脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、 主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无 损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 凹凸齿止血夹 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣 管理分类 II II II II II II II II II 6807-7 6809-3 6810-1 6810-3 6810-4 6810-7 6810-8 68201 68202 68213 68214 6807 6809 6810 6810 6810 6810 6810 6820 6820 6821 6821 胸腔心血管外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 普通诊察器械 普通诊察器械 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 胸腔心血管外科用吸引器 泌尿肛肠科用钳 矫形（骨科）外科用刀、锥 矫形（骨科）外科用钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形（骨科）外科用其它器械 体温计 血压计 无创医用传感器 心电诊断仪器 扩张器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁 钳 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环 锯、 C－ D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎 直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前 方剥离器 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸 骨锯、电动骨钻 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛 门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温 计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、 血压表、小儿血压表 无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电 图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、 晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心 II II II II II II II II II II II 68215 68216 68217 68218 68219 682110 682111 682112 682113 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及气体分析测定装置 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电 功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、 心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、 长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工 作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑 地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 诱发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图 仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和 度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸 末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功 能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧 浓度