国家食品药品监督管理局统计信息系统升级改造项目.pptxVIP

《国家食品药品监督管理局统计信息系统升级改造项目》 （简称：药监统计系统）投标方案讲解 北京海泰方圆科技有限公司 宋文梁 2011年7月 目录投标企业情况一览一系统升级改造设计方案二成功案例 三北京海泰方圆科技有限公司简介公司名称---北京海泰方圆科技有限公司位于海淀区上地信息产业基地中关村软件园E座1-2层成立时间---2003年2月28日注册资本---3518万元人员情况---现有员工128人，本科以上学历占71%；研发人员占40%企业资质介绍计算机系统集成三级高新技术企业证书海淀区创新企业证书软件企业认定证书涉及国家秘密的计算机系统集成乙级质量管理体系认证证书ISO9001-2000信息安全服务资质一级多个政府统计行业的成功案例(二)系统升级改造设计方案—项目背景行业管理体制的局限性(一)服务对象与用户群体 统计信息缺陷性和可操作性 (三)《药监统计系统》解决方案—项目背景 (一) 行业管理体制的局限性 1998年伴随着我国医疗体制改革的推进和医药行业管理职能的变迁，医药产业面临着前所未有的机会和挑战，然而目前我国医药产业当前存在的信息不透明、信息不对称、信息分散等主要问题越位突出，成为了制约我国医药产业发展的重要因素之一。《药监统计系统》解决方案—项目背景 (二)服务对象与用户群体 医药商业企业 成品生产商 新药研究开发企业 原料生产商 药监相关管理部门及行政事业单位医疗机构及个人《药监统计系统》解决方案现状影响业务重点难点问题分析 1、目前使用的系统技术上已经落后，系统为单机版，缺乏联网功能。导致信息上报滞后、不透明、系统纠错能力差。信息传输速度慢，导致数据更新缓慢。汇总生成的文件还采用邮件形式发送到上级单位，没有实现在线填报与离线填报相结合的方式。 2、报表工作量大，涉及的行业多，随着国家局职能的增加由原来监管的药品向食品、化妆品、餐饮延伸，这种动态的方式，目前的系统无法满足工作需求。 3、各省地方药监部门、单位由于人员的变更，或者缺少专职统计人员，影响了报表的统计工作。影响了报表质量。 《药监统计系统》解决方案—升级改造设计技术路线：网络版B/S架构、分布式数据库管理、实时在线与离线相结合处理方式采用JAVA开发语言+SQL实现多个分立式数据库设计，采用B/S结构实现用户网上直报。支持百万级用户实时交互、上报报表数据毫秒级数据字典代码兼容实现共享数据库设计，以产品字典（PUB_PD表）、企业字典（PUB_ED表）数据库唯一性、权威性。1、产品字典与国家药监局批准产品相关数据信息兼容2、企业字典与国家统计局法人代码相关数据兼容系统安全稳定1、分布式数据库结构设计采用软加密2、数据维护实现实时备份3、为保证数据安全性采用数据传输加密设计数据填报可操作性实现5级用户按管理层次划分，采用双向服务设计思想，系统完成国家局有关司局、直属事业单位、省以下行政事业单位（约4000家）以及涉药企业（不大于30万家）统计数据采集及统计报表信息数据共享 《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想一、 涉药用户信息分析 1、原料生产商原料生产商 原料药 医药化工或 中间体药用辅料中药材或中药饮片《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想一、涉药用户信息分析 2、成品生产商成品生产商 玻璃器皿 药品内包材 药品外包材 卫生用品 医疗器械 医疗用品 药用敷料 制药机械 化妆品生物制品化学药品 中成药 保健品消毒剂诊断试剂检验用品《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想一、涉药用户信息分析 3、医药商业企业 医药商业企业 医药商业批发公司 医药商业零售公司 医药连锁店 药品零售药店 GMP 认证企业GSP 认证企业GAP认证企业 新药研究开发企业 《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想一、 涉药用户信息分析： 近年来通过FDA申请注册近30万余家生产、经营企业信息浏览查询监管人信息交流反馈浏览者平台用户网站服务商《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想一、涉药用户信息分析： 信息交流反馈 信息浏览查询（最高权限）统计数据填报、监控、监管、汇总、输出提出整改意见药监相关管理部门及行政事业单位其他平台用户网站服务商《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想 二、国家局有关司局、直属事业单位、省以下行政事业单位用户信息分析1、 药监相关管理部门统计信息上报、监控、交易监管《药监统计系统》解决方案—系统总体设计思想三、 数据信息来源1、主体数据库：按照数据类型划分二大类，国家局有关司局、直属事业单位、省以下行政事业单位 统计指标数据库，涵盖全国31个省、下属地市州、下属县区药监管理部门；涉药生产、经营企业近30万家相关数据库。许可证数据经济数据药品生产数据商品流通数据食品药品监督管理情况统计数据药品注册数据国家药监局证书注册信息国