现代中药剂型设计与新辅料应用.ppt

对葛根黄酮微丸制剂处方进行筛选，对载药量、辅料种类、辅料用量进行优选，筛选出最佳处方，对影响制剂中物料性质的润湿剂的种类和用量进行平行试验优选，对制备工艺参数挤出速度、滚圆速度、滚圆时间进行了正交试验优选。结果表明，选用最佳工艺所制备的葛根黄酮微丸具有圆整度好，硬度适宜、得率高、微丸中主药的释放度好等特点。 第六十页，编辑于星期三：二十三点 四十一分。 葛根黄酮微丸与愈风宁心片相对生物利用度对比 葛根黄酮微丸在大鼠体内的葛根黄酮浓度明显高于愈风宁心片，通过 3P97软件计算，葛根黄酮微丸AUC为愈风宁心片的4.40倍，表明葛根黄 酮微丸能够有效提高葛根中黄酮类物质的生物利用度(P0.05)。 第六十一页，编辑于星期三：二十三点 四十一分。 葛根黄酮微丸较愈风宁心滴丸的达峰血药浓度明显提高，达峰时间较向后推延，曲线下面积明显增加。可以得出初步结论：葛根黄酮微丸较愈风宁心滴丸的生物利用度有明显的提高。 第六十二页，编辑于星期三：二十三点 四十一分。 葛根黄酮微丸及愈风宁心滴丸家犬体内血药经时过程符合开放式二室模型。 二者的药动学参数表明：葛根黄酮微丸生物利用度较愈风宁心滴丸高，吸收、清除较愈风宁心滴丸慢。 第六十三页，编辑于星期三：二十三点 四十一分。 生物等效性检验 双单侧检验结果表明，自制葛根黄酮微丸和愈风宁心滴丸不具生物等