明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则的解读.pptVIP

明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则的解读 明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则的解读 明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则的解读 明胶药用空心胶囊中铬检测方法指导原则的解读 目 录 背景资料 检测方法 方法学验证 注意事项 一、背景资料 4月15日，央视《每周质量报告》栏目披露了国内部分医药生产企业使用皮革明胶制胶囊，空心胶囊铬超标，在社会上反响巨大。工业明胶违法用于生产药用明胶内幕： 一、背景资料 一、背景资料 一、背景资料 4月15日晚国家药监局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 4月16日中检院组织召开《关于对部分胶囊剂产品开展监督抽验》的紧急会议，成立了以李云龙为组长的应急工作领导小组，成立了应急检验技术专家组，安排部署应急检验的具体事宜。 一、背景资料 发布《明胶药用空心胶囊铬检测 方法指导原则》的通知 ?各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所（院）： 根据国家食品药品监督管理局的要求，为指导明胶药用空心胶囊中铬检测，保证检验质量，我院依据《中国药典》2010年版（二部）的标准，结合前期工作经验，组织制定了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》（见附件），供各单位检测时参考。 附件：明胶药用空心胶囊铬检测方