执业药师西药考试题库答案附后版.pdfVIP

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 2015 年执业药师 ( 西药 ) 考试题库 【天宇考王】 执业药师考试人机对话模拟题库， 免费下载试用， 帮助考生最简单、 最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 多项选择题：由一个题干和 A、 B、C、D、 E 五个备选答案组成，题干在前，选 项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、 错选均不得分。 1、 2010 年修订的《 GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括 A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、生产管理负责人 D、质量管理负责人 E、质量受权人 正确答案： BCDE 2 、 2011 年底，已纳入电子监管的复方制剂包括 A、含可卡因类复方制剂 B、含可待因复方口服溶液 C、含麻黄碱类复方制剂 D、含氢可酮类复方制剂 E、含地芬诺酯复方制剂 正确答案： BCE 答案解析： 十二五 期间药品电子监管的工作目标：至 2012 年 2 月底，国家食 品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、 基本药物全品种纳入电子监管， 也已于 2011 年 12 月 31 日前将含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。 3 、 2012 年 2 月底，已纳入电子监管的药品包括 A、麻醉药品、精神药品 B、血液制品 C、中药注射剂 D、疫苗 E、基本药物 正确答案： ABCDE 4 、 《国家药品安全 十二五 规划》的主要任务包括 A、全面提高国家药品标准 B、强化药品全过程质量监管 C、健全药品检验检测体系 D、提升药品安全监测预警水平 E、完善药品安全应急处置体系 正确答案： ABCDE 5 、 《国家药品安全 十二五 规划》的总体目标包括 A、药品标准和药品质量大幅提高 B、药品监管体系进一步完善 C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范 D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平 E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显着提升 正确答案： ABCDE 6 、 《药品生产质量管理规范》 （2010 年版）的主要特点包括 A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B、全面强化了从业人员的素质要求 C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性 D、进一步完善了药品安全保障措施 E、加强了药品生产质量管理体系建设 正确答案： ABCDE 7 、 《药品生产质量管理规范》 （2010 年版）对药品生产质量管理的基本要求 包括 A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B、具有适当的资质并经培训合格的人员 C、具有正确的原辅料、包装材料和标签 D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 E、降低药品发运过程中的质量风险 正确答案： ABCDE 8 、 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚 的情形是 A、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B、违法行为在二年内未被发现的 C、受他人胁迫有违法行为的 D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的 正确答案： ACD 9 、 《中药品种保护条例》适用于中国境内 A、生产制造的中成药 B、生