外科缝线和缝合针的质量控制.pptxVIP

外科缝线和缝合针的质量控制主要内容：第一章 缝合线第一节、概述第二节、缝线基本要求第三节、缝线的分类第四节、缝线制造和质量控制 第二章、缝合针 制造和质量控制 几点建议 刘钜湘 高级工程师国家注册高级审核员国际注册高级审核员 T:JX12600@126.COM 工作单位: 北京国医械华光认证有限公司 高级审核员第一节、概述1、外科缝合线一般是植入人体的，属3类无菌医疗器械，但不是植入医疗器械。目前国内外科缝线主要采用以下三种材料： a.丝线：应用广泛，其价格便宜，结实，使用方便，还占领着大部分手术缝合线市场，但吸收周期超过一年，属于不可吸收范围。丝线市场中市场份额最大的为美国强生公司和上海金环。其次为天津、杭州等厂家。 b.羊肠线：羊肠线为传统的可吸收手术缝合线，但由于羊肠线本身不可克服的缺陷，在京、沪、穗三地已逐渐被取代。目前生产厂家主要在上海、天津、南通等地区。 c. ?PGA、PGLA类可吸收缝线：京、沪、穗三地在可吸收缝合线领域已基本全部采用PGA和PGLA；但由于价格因素，在西部仅有少数医院采用。2.缝线的规格、线径范围与抗张强度缝线的规格以数字表示,规格表示缝线的直径:“0”号以上开始，数码越大，缝线越粗，如4号线粗于1号线；抗张强度亦越大。一般有1～10号线。从 “0”以下开始，“0”越多，直径越小，抗张强度亦越低。一般有0 ～ 1