第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议.docxVIP

第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议 第三方医疗器械贮存、配送效劳质量保证协议甲方：〔托付方〕乙方：〔被托付方〕为了执行器械经营质量管理标准及相关器械法规，明确托付方及被托付方质量管理责任，保证器械质量平安有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。一、协议期限本协议有效期共【1】年。自起至止。二、甲方义务〔一〕甲方应向乙方供应本企业加盖单位公章的医疗器械生产〔经营〕答应证、营业执照、受权书原件或复印件。〔二〕甲方托付乙方贮存、配送的医疗器械必需符合以下要求：1．符合法定的质量标准；2．应有法定的注册证号和生产批号等信息；3．包装标识符合有关规定和储运要求；4．对于首次托付产品，还需向乙方供应首次经营品种注册证及相关证明文件；5．对于进口的医疗器械，外包装必需贴有相应的中文标签，标签内容需与药监备案说明书当中内容全都；6、托付产品必需属于答应证经营范围内产品。〔三〕甲方是托付乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并担当相应的质量责任。〔四〕甲方对乙方反应的入库产品质量问题应赐予准时答复，因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行担当责任。〔五〕甲方对《验收标准》〔附件1〕要求进展审核，审核过后作为甲乙双方验收标准。〔六〕甲方应根据合同及票据中记载的内容，负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等效劳，并至少每半年组织一次盘点，确保托付货物账实相符，质量状态符合法规要求。三、乙方义务〔一〕托付协议签订之前，乙方应向甲方供应本企业加盖单位公章的器械经营企业答应证和营业执照原件或复印件。〔二〕乙方负责对甲方所托付的产品有效证件进展审核，比方产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求状况准时反应给甲方。〔三〕甲方交货后，乙方应当严格根据甲方审核过的附件1《验收标准》进展受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反应到货产品质量状况。对于不符合要求产品，乙方制止办理入库并做好不合格品记录，记录表单见附件3《不合格品记录》。〔四〕验收过程中不合格产品的断定，乙方应当征求甲方看法，并达成全都看法。〔五〕乙方对甲方托付贮存的产品平安负责，对违背贮存和操作标准要求而产生的损坏问题，由乙方负责。乙方有义务帮助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。〔六〕当甲方托付产品发觉召回状况，乙方有义务帮助甲方做好召回产品追溯。并对在库、在途召回产品进展冻结追回。〔七〕乙方依据甲方要求，有义务协作做好盘点工作。盘点操作流程根据附件2《第三方货主盘点操作流程》执行。库区盘点过程中甲方人员应听从乙方支配，对未听从支配造成的货物损坏状况由甲方负责赔偿。〔八〕甲方与乙方终止托付合作的，乙方有义务和责任向所在区药监局进展状况上报备案。四、配送义务乙方为甲方供应三种运输选择，第一种是乙方自有配送运输车队，其次种是乙方指定的第三方运输公司，第三种是甲方自己选择的运输公司。〔一〕甲方假如选择乙方自有的运输车队，那么由乙方负责配送过程的产品质量管理。对配送出现的质量管理问题由乙方挺直负责。〔二〕甲方假如用法乙方指定的第三方运输公司，那么甲方应对自己所运输的产品进展投保。否那么在运输过程中所造成的损坏，乙方不负责任。乙方有义务帮助甲方做好追溯。〔三〕甲方用法自己选择好的运输公司，对运输过程中所造成的损坏，由甲方自己负责。乙方负责帮助追溯。〔四〕乙方供应的效劳，甲方假设未选择而造成的损失由甲方自身负责。五、协议说明〔一〕本协议适用于医疗器械托付贮存、配送业务合作。〔二〕对于协议过程中出现的争议，双方应当协商解决，协商不成，依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。〔三〕本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。〔四〕本协议经双方签订之日起即生效。〔五〕本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方〔盖章〕：_________乙方〔盖章〕：_________代表〔签字〕：_________代表〔签字〕：__________________年____月____日_________年____月____日附件1 《验收标准》盘点告知单