2021年执业药师考试药事法规习题常练（十五）.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师考试药事法规习题常练（十五） [多选题]药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含()。A新药证书及批件(包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)B原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果C销售记录D印刷性包装材料样稿参考答案：ABCD[单选题]河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监