铁蛋白质控品 产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 游离甲状腺素校准品 型号、规格 3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL 结构及组成 含不同浓度游离甲状腺素（化学合成）的人血清基质的液体。 产品适用范围/预期用途 游离甲状腺素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对游离甲状腺素检测项目进行校准。 性能指标 外观和性状 颜色性状 质控品应为浅黄色液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 包装 分装瓶应为白色塑料瓶，应盖有塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识、说明书、参考值表应完整、清晰牢固。塑料瓶盖与塑料瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。 装量 每瓶质控品容量应不少于 5.0