全程C反应蛋白（FR—CRP）检测试剂（乳胶免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 全程C反应蛋白（FR—CRP）检测试剂（乳胶免疫比浊法） 型号、规格 25mL R：1×25 mL；50mL R：2×25 mL；100mL R：4×25 mL 结构及组成 R：抗CRP抗体结合乳胶 2.0 mg/mL 产品适用范围/预期用途 用于检测人全血中C反应蛋白的含量。 性能指标 外观 试剂应为乳白色悬浊液，无异物和凝集物。 净含量 试剂的净含量应不少于标示值。 试剂空白 试剂空白吸光度 试剂以水为空白在37 ℃?1 ℃，850 nm波长条件下，吸光度应小于2.0 A。 试剂空白吸光度变化率 试剂以水为空白在37 ℃?1 ℃，850 nm波长条件下，吸光度变化