全自动血液细胞分析仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 全自动血液细胞分析仪 型号、规格 BC-5300、BC-5100 结构及组成 由主机及附件组成。 产品适用范围/预期用途 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 性能指标 空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 检测参数 空白计数的要求 WBC ≤ 0.30 ? 109 / L RBC ≤ 0.03? 1012/ L HGB ≤ 1 g / L HCT ≤ 0.5 % PLT ≤ 10 ? 109 / L 重复性 分析仪在全血模式模式下的的重复性应符合表2的规定。 表 2 全血模式的重复性指标要求 检测参数 测量