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临床诊断试验与评价;临床试验的类型;一、诊断试验的研究设计;临床试验避免偏倚的技巧;临床试验资料的数据集;临床有效性的统计学评价;为什么要学习诊断试验的评价;金标准的选择;二、诊断试验的评价指标;阳性预测值的应用;诊断试验的评价指标;诊断试验中常用的评价指标;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;;灵敏度与特异度的优缺点;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;医生最关心的问题: 1. 试验阳性时患病的概率多大? 2. 试验阴性时不患病的概率多大?
3. 如何选择合适的诊断界值,做出合理的诊断,使患者获得最好的处理;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;例13.2 表13.2 ECG诊断试验的结果;阳性预报值与阴性预报值;五、 截断点的选择与ROC曲线; 在进行诊断临界点选择的时候,需要综合考虑灵敏度和特异度,选择最佳诊断界值。ROC曲线提供了很好的临界点选择工具。; ROC【receiver(relative) operating characteristic的缩写,译为“接受者工作特征”】
ROC曲线研究历史
1950’s 雷达信号观测能力评价
1960’s中期 实验心理学、心理物理学
1970’s末与1980’s初 诊断医学;诊断试验:泛指血液生化、影像学、免疫学、细胞学、病理学、统计模型等检查。
重要性: 1. 循证医学的重要组成部分
2. 诊断试验评价方法可用于:
临床试验评价
临床检验评价
流行病学筛查试验评价
实验室检验评价
统计学模型评价……; 灵敏度,特异度,假阴性率,假阳性率
;;;;;似然比(LR)在ROC曲线空间的涵义
;基本概念小结;主要任务:
计算ROC曲线工作点(Coordinate point或Operating point)(FPR, TPR)
连接相邻两点;连续型数据的ROC曲线工作点(TPR,FPR)计算;有序分类数据的ROC曲线工作点(TPR,FPR)计算; 2;二、ROC曲线下面积的计算;(一) Hanley 和 McNeil非参数法 ;Hanley 和 McNeil法ROC曲线下面积与Mann-Whitney U 检验;Hanley 和 McNeil法ROC曲线下面积与梯形规则(trapezoidal rule) ;(二)其他ROC曲线下面积计算方法;三、ROC曲线下面积的假设检验;单个连续型资料(实例1)
单个有序分类资料(实例2)
两个相关连续型资料(实例3)
两个相关有序分类资料(实例4);实例1:采用骨髓诊断作为金标准,对100例缺铁性贫血疑似患者进行确诊,患该病者为异常组(34例),未患该病者为正常组(66例)。为了考察红细胞平均容积(MCV)诊断缺铁性贫血的效果,测得每一个体的MCV值如下:;实例1:MCV诊断缺铁性贫血;实例1的SPSS输入格式;SPSS的Graphs?ROC Curve界面
;SPSS输出结果;SPSS输出结果;SPSS输出结果;SPSS输出结果;;实例2:某放射医生将已知实际分类的影像,按肯定正常、可能正常、疑似异常、可能异常、肯定异常,分别分为1、2、3、4、5五类。;实例2:放射医生影像分类;实例2的SPSS输入格式;SPSS的Graphs?ROC Curve界面
;;诊断实验的正确应用;以金标准为对照的基础;盲法原则; 研究对象选择要具有代表性;对试验对象要有清楚的说明;应说明诊断试验的实用性;需要进行试验的方法要有应用前景;诊断试验的串联
诊断试验的并联;Data sample13_5;
Do group=1,0;
Do test_val=1 to 5;
Input freq @ @;
Output;end;end;
Cards;
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