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同型半胱氨酸质控品产品技术要求参考模板.docx
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2021-10-22 发布于浙江
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同型半胱氨酸质控品产品技术要求参考模板.docx
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同型半胱氨酸质控品 适用范围:本产品与本公司相应试剂盒配套使用,用于临床检验实验室内同型半胱氨酸项目的质量控制。 1.1规格 ?? 液体型 ???2个水平:1mL×2;1mL×6;3mL×2;3mL×6。 1.2规格划分说明 ?? 根据净含量划分规格。 1.3主要组成成分 ??本产品以人血清为基质,并添加了化学物质。主要成分为同型半胱氨酸,定值范围:水平1:5~20μmol/L,水平2:
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