血液细胞分析仪用校准物（光学法）产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 血液细胞分析仪用校准物（光学法） 型号、规格 S50 3ml×1支、3ml×2支、3ml×3支、3ml×6支 结构及组成 主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 产品适用范围/预期用途 用于深圳MR生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 性能指标 外观 校准物应为一种足够均匀的类血液物质，不得有凝块； 校准物的外包装应完整、标签标识清晰。 装量 每瓶校准物装量应不少于 3mL。 均匀性 瓶内均匀性 校准物瓶内均匀性应满足表 1 的要求。 表 1