质量管理体系概述.pptxVIP

第九章 质量管理体系;第一节 质量管理体系国际标准的产生和修订;一、质量管理体系国际标准的制定;（二）质量管理和质量保证技术委员会（ISO/176） 1979年英国标准化学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）递交了一份建议，要求制订有关质量保证技术和实践的国际标准，以便对管理活动和通用特性进行标准化。根据BSI的建议于1979年9月在ISO理事会全体会议上通过决议，决定正式成立质量管理和质量保证技术委员会即“TC176”，专门研究国际质量保证领域内的标准化问题，并负责制订质量管理和质量保证国际标准的工作。ISO/TC176的秘书国是加拿大，正式成员国有美、英、法、德等209个国家，并有一些国家作为观察员参加该委员会。我国于1981年参加TC176技术委员会，现已成为正式成员。TC176的组织机构根据工作内容的需要几经变化，目前ISO/TC176下设3个分委员会（SC）和10多个工作组（WG）。;（三）、ISO9000标准的制定 质量管理和质量保证技术委员会（TC176）在总结各国质量管理经验的基础上经过各国质量管理专家的努力工作，ISO于1986年至1987年正式发布了ISO8402以及ISO9000至ISO9004系列标准，总标题为“质量管理和质量保证”系列标准。 ISO9000系列标准由以下6个标准组成： ISO8402：1986 《质量----术语》； ISO9000：1987 《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》； ISO9001：1987 《质量体系----设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》； ISO9002：1987 〈质量体系----生产和安装质量保证模式〉； ISO9003：1987 〈质量体系----最终检验和试验的质量保证模式〉； ISO9004：1987 〈质量管理和质量体系要素----指南〉。 其中，ISO9000是该系列标准的选择和使用提供原则、指导；ISO9001、ISO9002、ISO9003是三个质量保证模式；ISO9004是指导企业建立质量体系，强化内部质量管理的指南。;二、质量管理体系国际标准的修订;第二节 ISO9000族标准;二、 质量管理体系标准的理论基础和术语;（二）质量管理体系基础 本条目是质量管理体系基础的总纲，说明了四个问题。 （1）质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意。 （2）顾客对组织的重要性，即组织依存于顾客。这是质量管理八项原则的第一条“以顾客???关注焦点”的具体应用。 （3）组织持续改进的推动力来自于顾客，由于顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织持续改进其产品和过程。 （4）质量管理体系的重要作用。质量管理体系方法是管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用。这个方法要求组织分析顾客要求，规定必须的过程，并使这些过程处于连续受控状态，以增加顾客和其他相关方的满意。;2．质量管理体系要求与产品要求 ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求加以区分。区分的主要根据是两种要求具有不同的性质。ISO9001：2008标准是对质量管理体系的要求。这种要求是通用的，适用于各种行业或经济部门，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务和流程性材料的，各种规模（大型、中型、小型）的组织。但是，每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。一般来说，对产品的要求应在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中规定。对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。;3．质量管理体系方法 质量管理体系方法是管理的系统方法的原则在建立和实施质量管理体系中的具体应用。ISO9000：2008标准在2.3条款中列举了建立和实施质量管理体系的八个步骤，即： （1）确定顾客和相关方的需求和期望。 （2）建立组织的质量方针和质量目标。 （3）确定实现质量目标必须的过程和职责。 （4）确定和提供实现质量目标必须的资源。 （5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 （6）应用这些方法确定每个过程的有效性和效率。 （7）确定防止不合格并消除产生原因的措施。 （8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。;4．过程方法 所谓“过程”，就是“一组将输入转化为输出的活动”。因此“任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动均可视为一个过程。”所谓“过程方法”，就是“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”。质量管理体系也是通过一系列过程来实施的，因此，首先要识别质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进四大过程，并测定过程的顺序和相互作用。然后要对各个过程进行管理，也就是要控制各个过程的输入、输出、活动和资源，以确保质量管理体系的有效性。;;5．质量方针