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药物分析习题 第一章 绪 论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部 分组成。 2 ．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定” 系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指 取用量不得超过规定量的 +-10% 。 4 ．药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 , 生物化学 等方法和技术， 研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、 理化 性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑 __鉴别____、_检查_____、 含量测定 ______三者的检验结果。 6 ．药物分析的基本任务是检验药品质量， 保障人民用药 __安全___、_合理____、 有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（ ） A、USP表示 B 、GLP表示 C 、BP表示 D、GMP表示 E 、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（ ） A、六类典型药物为例进行分析 ; B 、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 ; D 、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（ ） A、GMP表示 B 、GSP表示 C 、GLP表示 D、TLC表示 E 、GCP表示 4 、美国药典 1995 年版为（ ） A、第 20 版 B 、第 23 版 C 、第 21 版 D、第 19 版 E 、第 22 版 5、英国药典的缩写符号为（ ） A、GMP B 、BP C 、GLP D 、RP－HPLC E 、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（ ） A、WHO B 、GMP C 、INN( D 、NF E 、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 ; B 、良好药品生产规范 ; C 、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 ; E 、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ） A 、 鉴 别 ， 检 查 ， 质 量 测 定 B 、 生 物 利 用 度 ; C 、 物 理 性 质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2 ．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4 ．中国药典（ 2005 年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6 ．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么