2021年执业药师药学专业一辅导知识:药品标准与药典.docxVIP

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Word文档下载后(可任意编辑) 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师药学专业一辅导知识:药品标准与药典 药品标准与药典 一、国家药品标准 1.国家药品标准的组成 《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。 2.国家药品标准的制定原则 (1)检测项目的制订要有针对性; (2)检验方法的选择要有科学性; “准确、灵敏、简便、”原则。 (3)标准限度的规定要有合理性。 【多项选择题】 属于我国现行国家药品标准的有 A.《中国药典》 B.《中国药品检验标准操作规范》 C.药品注册标准 D.地方药品标准 E.企业药品

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