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２０１６年仿制药一致性评价研究报告
２０１６年仿制药一致性评价研究报告
目录
1 全球：新药研发为 CRO 持续提供源动力 4
1.1 缘起 :新药研发的复杂性 4
1.1.1 新药研发过程复杂催生 CRO 诞生 4
1.1.2 CRO 服务已拓展至研发全产业链 5
1.2 现状： CRO 是研发产业链的重要环节 5
1.2.1 行业规模：稳步上升，发达国家占主导地位 5
1.2.2 行业格局：寡头占据半壁江山，集中度显现 6
1.3 市场空间：新药研发难度上升， CRO 渗透率提高 8
1.3.1 新药研发难度不断提高，合作与外包需求提高 9
1.3.2 新药研发加速及外包渗透率提高带来增量空间 11
2 中国 : 政策添增量，产业并购现机遇 13
2.1 现状：高速成长，集中度偏低 13
2.1.1 行业规模：正处于高速成长期 13
2.2.2 行业格局：整体竞争力偏弱，集中度较低 14
2.2 市场空间：研发投入上升 + 一致性评价添增量 15
2.2.1 研发投入仍有空间， CRO 外包率将提升 15
2.2.2 一致性评价带来确定性增量 16
2.2.3 MAH 制度添助力 19
2.2.4 整合：横向兼并收购，纵向延伸拓展产业链 20
3 行业重要公司 21
3.1 国际大型 CRO 21
3.1.1 昆泰 21
3.1.2 科文斯 22
3.1.3 精鼎医药 23
3.1.
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