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第一节 概述 一 质量认证的发展简史 英国风筝标志(1903年) 第一页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 二 关于认证和认可的几个基本概念 1 合格评定 conformity assessment 有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。 注:合格评定活动的典型示例有:抽样、测试和 检验;评价、验证和合格保证(供方声明、认证); 注册、认可和批准以及它们的组合。 第二页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 2 认证 certification 由第三方对产品、过程或服务达到规定要 求给出书面保证的程序。 3 认可 accreditation 由权力机构对机构或人员具备执行特定任 务的能力进行正式承认的程序。 第三页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 4 测试 testing 进行一个或多个试验的行动。 5 试验 test 依据规定的程序测定产品、过程或服务的一 种或多种特性的技术操作。 第四页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 6 检验 inspection 通过观察和判断以及适当的测量、测试所进 行的合格评价。 7 合格评价 conformity evaluation 对产品、过程或服务达到规定要求的程度所 进行的系统的检查。 第五页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 8 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的 认定。 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: ——变换方法进行计算; ——将新设计规范与已证实的类似设计规范进 行比较; ——进行试验和演示; ——文件发布前的评审。 第六页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 9 合格保证 assurance of conformity 为了提供使人们相信产品、过程或服务满足 规定要求的声明所开展的活动。 注:对产品而言,声明的形式可以是文件、标签或 其他等效方式,它也可以印在有关产品的公告、产品目 录、发货单或用户手册上。 第七页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 10 供方声明 supplier’s declaration 由供方对产品、过程或服务达到规定要求给 出书面保证的程序。 注:为了避免任何混淆,不宜使用“自我认证” (self-certification)。 11 型式试验 type testing 根据一个或多个代表生产产品的样品所进行 的合格测试。 第八页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 三 认证与认可的区别 我国的认证认可体制 第九页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 第二节 产品质量认证 一 产品质量认证的基本概念 产品质量认证是第三方认证机构依据特定 标准和规范,按照一定的程序对特定产品是否 满足规定要求而给出书面证明的活动。 第十页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 二 产品质量认证的类别 1 按认证性质区分 ——强制性认证; ——自愿(推荐)性认证。 第十一页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 2 按认证种类区分 ——安全认证(安全认证的产品必须 符合相应规定的有关强制性标准的要求); ——合格认证(合格认证的产品必须 符合有关国家标准和/或行业标准的要求)。 第十二页,编辑于星期一:十四点 四十六分。 三 产品质量认证的基本模式 1 ISO/IEC导则65《产品认证机构通用 要求》规定的模式 a) 型式试验或检查; b) 型式试验或检查,样品抽自市场或供方仓库或 二者兼有之; c) 百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品 检验或检查; d) 批检验或检查; e) 设计鉴定; f) 实施上述某项评定活动的同时,可能实施生产 过程监督或供方质量体系评定与监督,或二者兼有。 第十三页,编辑于星期一:十四点 四十六分。
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