公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案.docVIP

PAGE 公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案 为规范全省公立医疗机构高值医用耗材采购行为，降低虚高采购价格，减轻患者就医负担。根据AA省政府办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》（甘政办发〔2015〕158号）和原卫生部等六部门印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知》（卫规财发〔2012〕86号）等文件要求，结合我省实际，制定本实施方案。 第一部分??总?则 一、总体目标 规范公立医疗机构高值医用耗材采购行为，控制虚高价格，为人民群众提供安全有效、价格合理的医用耗材。 二、工作原则 （一）公开、公平、公正、诚信。 （二）质量优先、价格合理、性价比适宜。 （三）一个平台，上下联动。 （四）分类采购，分批实施。 （五）阳光挂网，动态调整。 三、实施机构 AA省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“领导小组办公室”）负责本次高值医用耗材阳光采购工作的组织协调。AA省公共资源交易局负责本次高值医用耗材采购工作的组织实施。 领导小组成员单位按照各自职责，分工协作、密切配合，做好高值医用耗材阳光采购相关工作。省食药监管部门负责挂网企业及产品的合格性审查及资格互认，发改部门负责高值医用耗材价格监测，人社部门负责高值医用耗材基本医疗保险报销的管理，工商管理部门负责不正当竞争行为的调查处理，检察机关负责挂网主体行贿犯罪档案的查询。 四、适用范围 参与高值医用耗材阳光采购的生产、经营企业、医疗机构及其他各方当事人，适用本方案。 五、采购主体 全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材阳光采购活动。 六、采购平台 AA省医用耗材阳光采购平台（以下简称“耗材阳光采购平台”）为省级统一的医用耗材采购平台，供全省各级医疗机构网上采购使用。网址http://*************:82/，可通过AA省公共资源交易网（http://***************/）或AA省药品和医用耗材集中采购网（http://**************/）登录。 第二部分 采购方式及目录 一、采购方式 实行政府主导，以省为单位的高值医用耗材阳光采购工作。按照《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》规定，通过统一目录、集中挂网、阳光采购、数据共享、强化监管等方式，由医疗机构和高值医用耗材生产经营企业在“AA省医用耗材阳光采购平台”上实行集中挂网阳光采购。对未纳入阳光采购范围其他类别的高值医用耗材，暂按原渠道及管理权限采购。力争在2—3年内完成全部类别高值医用耗材阳光挂网。 二、采购目录及范围 根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》制定高值医用耗材分批采购目录。 2016年我省首批确定血管介入类和骨科植入类两大类纳入阳光采购范畴。参考西部联盟陕西省血管介入医用耗材阳光采购目录和骨科植入类医用耗材阳光采购目录，形成《2016年AA省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购目录（血管介入类）》和《2016年AA省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购目录（骨科植入类）》，并实施动态管理。该目录经企业确认、公示等环节，依据不同价格控制限形成不同类别挂网目录。 （一）采购目录：将已在陕西省药械集中采购网(http://**************)公布其价格控制限的血管介入和骨科植入类医用耗材纳入《2016年AA省公立医疗机构第一批高值医用耗材阳光挂网目录》（采购目录），为医疗机构首选采购目录。价格控制限随陕西省动态调整而适时调整。 （二）备选目录：将陕西省药械集中采购网(http://**************)未公布价格控制限，但在西部联盟其他省份或全国其他省份有中标（挂网）记录的血管介入和骨科植入类高值医用耗材，纳入《2016年AA省公立医疗机构第一批高值医用耗材阳光挂网目录》（备选目录）。采购目录中挂网品规不能满足临床需求时供医疗机构采购使用。价格控制限随西部联盟省份或全国其他省份动态调整而适时调整。 （三）备案采购：在西部联盟和全国其他省份没有中标（挂网）记录的，纳入《2016年AA省公立医疗机构第一批高值医用耗材阳光挂网目录》（备案采购）。如临床必需或新上市、医学科研需要等由医疗机构按备案采购管理程序备案采购。具体办法另行制定。 其他类别高值医用耗材将参考上述管理逐步纳入阳光采购。 第三部分 资质审核和限价挂网 一、资质审核 （一）资质审核采取联盟内部结果互认、资质复核和资质审核三种方式开展。 1.结果互认 按照公开、公平、公正、诚信的原则，实行西部联盟省资格审核结果互认。《采购目录》中实施的血管介入类和骨科植入类高值医用耗材，采用陕西省资质审核结果，经公示无异议后，可按正常流程挂网采购。 2.资格复核 未取得西部联盟省挂网资格，但2015