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医疗器械销售人员培训 医疗器械销售人员培训医疗器械销售人员培训医疗器械说明书和标签管理规定医疗器械经营法律责任22021/1/12 05 04 03 02 医疗器械经营所必备条件 医疗器械产品的分类管理 01 医疗器械经营监督管理法规文件 医疗器械说明书和标签管理规定 医疗器械经营法律责任 2021/1/12 * 医疗器械监视管理条例(650号)，本条例自年6月1日期施行 医疗器械注册管理方法〔4号〕，本条例自年10月1日期施行 医疗器械说明书和标签管理规定〔6号〕，本条例自年10月1日期施行 医疗器械经营监视管理方法〔8号〕，本条例自年10月1日期施行 药品医疗器械飞行检查方法〔14号〕，年12月12日发布，自公布日施行 关于施行医疗器械经营质量管理标准的公告〔58号〕 关于印发医疗器械经营质量管理标准现场检查指导原那么的通知〔239号〕 医疗器械经营质量管理标准现场检查指导原那么 北京市医疗器械经营监视管理方法施行细那么 . 北京市医疗器械经营质量管理标准现场检查评定细那么〔试行〕 医疗器械经营监视管理法规文件? 2021/1/12 * 按照风险程度实行分类管理 第二类 第三类 第一类 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理