高效液相中流动相比例调整.docxVIP

高效液相中流动相比例调整 高效液相中流动相比例调整 高效液相色谱法中流动相比例调整的要求是：“其中，调整流动相组分比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%）相对于与自身的改变量不超过+-30%且相对于总量的改变量不超过+-10%为限，如30%相对改变量的数值超过总量的10%时，则改变量以总量的10%为限”请问这里的“相对于总量的改变量”是什么意思啊？到底该如何计算器调整幅度范围。 “总量”指流动相的总量。比如甲醇-水（1：3），则甲醇变化的比例可在1±30%，即改变量不超过0.3（0.7~1.3：3）;总量的10%，则为（1+3）±10%，即0.4；因此甲醇改变量不得超过0.4，即甲醇最大允许调整比例为1±40%（0.6~1.4：3）.不知道我解释的是否准确。 比如一个流动相甲醇-水（20:80） 相对于自身的改变量不超过+-30% 20*30%＝6 流动相的范围是14:86到26:74 相对于总量的10% 流动相的变化范围为10:90 到30:70 三楼正解，一楼错误 应为比如甲醇-水（1：3），则甲醇变化的比例可在1±30%，即改变量不超过0.3（0.7：3.3至1.3：2.7）;总量的10%，则为（1+3）±10%，即0.4；因此甲醇改变量不得超过0.4，即甲醇最大允许调整比例为1±40%（0.6：3.4至1.4：2.6）. 30%的相对改变量小于10%总量绝对改变量，最终以30%为准即（0.7：3.3至1.3：2.7） 若甲醇-水（2：3），30%的相对改变量为0.6（1.4：3.6至2.6：2.4），总量的10%改变量为0.5（1.5：3.5至2.5：2.5） 根据原则“如30%相对改变量的数值超过总量的10%时，则改变量以总量的10%为限” 最终以10%为准（即1.5：3.5至2.5：2.5） 一般以百分比例来表示会更直观，如甲醇-水（2：3），即甲醇-水（40：60）期调整范围为 （30：70至50：50），而不是30%相对改变量的（28：72至52：48） 三元组分时，可调节比例较低的两个组分，调整原则同上，一般只调整其中一个与大比例组分，另一个不调整。 如A-B-C（50:40:10）调整A、B组分时，30%相对改变量的数值超过总量的10%，所以调整范围为（40:50:10至60:30:10），调整A、C组分时，调整范围为（47:40:13至53:40:7） 还有不懂的，可以看看《2021版中国药品检验标准操作规范》85页 感谢您的阅读，祝您生活愉快。