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- 2021-10-14 发布于上海
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ASMR620-48/1-20ml隧道式灭菌烘箱确认方案
ASMR620-48/1-20ml 隧道式灭菌烘箱确认方案
目 录
1 概述
2 确认目的
3 适用范围
4 确认小组成员与职责
5 文件资料及培训确认
6 编制依据
7 确认计划
8 确认内容
9 确认结果的分析与评价
10 确认周期
第 1 页 共 28 页
ASMR620-48/1-20ml隧道式灭菌烘箱确认方案
1、概述
物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠,
最广泛的工艺方法。它技术理论日趋成熟,设备构造简单,设备运转使用成本低廉,
是各大、中、
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