XXXX人血白蛋白现代安全管理1.pptxVIP

人血白蛋白现代安全管理; 总部设在洛杉矶，在北美及欧洲8个国家设有生产研发基地 产品涉及四大高科技生物领域： 百余种产品销往全球130余个国家和地区 ;百特血浆制品均来源于BioLife?血浆;血浆制品的种类;血液制品安全管理的必要性;“ 丙肝门！”;卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知 ? ??? 中华人民共和国卫生部?????2010-03-03 卫医管发〔2010〕28号;中国现状;人血白蛋白的生产制备;原料血浆管理;原料血浆管理;【冰点特稿】：血船 中国青年报　　　 2009-11-04 　　　;BioLife 浆站;投产混浆管理;;从单份原料血浆到投产混浆必须经过浆源检疫期，其目的在于有足够的时间可以获得进一步献浆员及供浆信息，以排除原料血浆受病毒污染的可能性;原料血浆 零下20oC超过60天存放 试管取样ELISA检测 小混浆池PCR检测结果 献浆员 60天内重复合格献浆;NAT(核酸扩增技术);;投产混浆管理;投产混浆管理;终产品管理;终产品管理;全程病毒去除/灭活验证:在实验室内模拟整个生产程序，检测各个步骤中病毒分离灭活效果的安全管理制度;人血白蛋白的国际安全标准认证;百特人血白蛋白- 比PPTA更高的安全性;Qualified Rates per 100K Donations;合格献浆员制度保障原料血浆的安全性;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白 －奥运会医疗用品储备用药