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- 2021-10-15 发布于山东
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Target评估要点(标注★为零容忍项)
VFE ‐ China
VFE ‐ China (Madarin)
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QREF#
问题类别
问题
资源指南
5001
文件管理
工厂是否有如何控制内部文件的程序?
书面程序文件,规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的(文件的更新,授权和确认,过期文件的控制,存放保管年限,存放位置。
5002
文件管理
工厂是否有受控文件的总表?
核实工厂受控文件的总表,列明了受控文件和受控文件的最新版本。
5003
文件管理
正在使用的文件是最新版本及被授权的版本?
核对工厂的文件最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些 文件在发放前是被授权的,如签名,发放日期等授权证据。
5004
文件管理
工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序?
核对工厂的文件控制程序,是否描述了如何将过期文件移除,避免错误使用的程序。提供相应的正在使用的文件加以证实。
5005
文件管理
内部文件能够被所有相关员工随时便利获取?
通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。
★5006
文件管理
工厂有程序文件规定了质量记录的存放,保管,存档期限和如何销毁。
核对工厂的程序文件,了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定,自生产结束后,相关 的质量记录必须被保存至少5年。出具相关文件存档来证实文件的存档期达到5年。
5007
质量管理
原创力文档

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