神州细胞：中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2021年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书.PDFVIP

中信证券股份有限公司 关于 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2021 年度向特定对象发行A 股股票 之 上市保荐书 保荐机构（主承销商） 广东省深圳市福田区中心三路8 号卓越时代广场（二期）北座 二〇二一年九月 声 明 本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《证券发行上市保荐业务管理办法》《科创板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司证券发行承 销实施细则》等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会、上海证券交易所的规 定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐 书，并保证所出具文件真实、准确、完整。 本上市保荐书中如无特别说明，相关用语与《北京神州细胞生物技术集团股份公司 2021 年度向特定对象发行A 股股票募集说明书》中的含义相同。 3-2- 1 一、发行人基本情况 （一）发行人基本情况 公司名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司 英文名称 Sinocelltech Group Limited 注册资本 435,335,714 元 股票上市地 上海证券交易所 A 股股票简称 神州细胞 A 股股票代码 688520.SH 法定代表人 谢良志 注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31 号院5 号楼307 生物医药制品、疫苗的研发；物业管理。（市场主体依法自主选择经营项 目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内 经营范围 容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营 活动。） （二）发行人的主营业务、核心技术、研发水平 1、发行人主营业务 神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公 司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司经过十多 年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量 技术平台，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品 管线，截至本上市保荐书出具日，已有1 个生物药品种获批上市、8 个生物药品种获准 进入临床研究及上市申请阶段，具体如下： （1）SCT800 产品（重组八因子药物，用于治疗甲型血友病）：国家药监局已核准 签发注射用重组人凝血因子VIII （商品名：安佳因® ）的《药品注册证书》，拟用于国 内成人及青少年（≥12 岁）血友病A （先天性凝血因子VIII 缺乏症）患者出血的控制和 预防；公司正在进行SCT800 的儿童预防治疗III 期临床研究，并已开展扩展期IV 期临 床研究； （2 ）SCT400 产品（CD20 药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤）：国家药品监督管理 局已受理SCT400 产品的上市申请，已完成CFDI 注册生产现场核查； （3 ）SCT510 产品（贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗多种实体瘤）：公司已完成 3-2-2 I 期临床研究，正在开展III 期临床研究并已完成受试者入组，进入上市申报准备阶段； （4 ）SCT630 产品（阿达木单抗生物类似药，用于治疗自身免疫性疾病）：公司已 完成I 期临床研究，正在开展III 期临床研究并已完成数据库锁定，进入上市申报准备 阶段； （5 ）SCT200 产品（EGFR 单克隆抗体药物，用于治疗多种实体瘤）：公司已完成 SCT2