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质量管理体系审核检查表 受审核企业： 受审核部门： 审核日期： 审核准则：IS09001,体系文件、适用法律法规 审核员： 陪同人员： IS09001 条款 检查内容 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4、质量管理体 系 4. 1总要求 1、 组织是否按照要求建立质量 管理体系，并形成文件？相关文 件是否齐全？文件是书面形式 还是电子形式？ 2、 是否按照要求实施和保持已 建立的质量管理体系？ 3、 是否按照要求持续改进其质 量管理体系的有效性？ 4、 过程是否确认？过程间相互 作用关系是否给予确定及描 述？ 5、 外包过程的确认和控制是否 符合规定要求？ 1、 与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要 求？（查文件、记录清单） 2、 与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清 单） 3、 电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控 制程序） 4、 组织的质量管理体系是否： 1） 、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的 应用？（查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准） 2） 、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配 表和质量手册中关于质量职能的描述） 3） 、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性 的准则和方法。（査产品标准，抽査关键过程、特殊过程监 测方法的相关规定） 5、 组织的质量管理体系是否： 1） 、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的 运作和监测？（抽査工艺标准、作业指导书、相关记录等） 2） 、监测、测量和分析这些过程？（抽査相关记录） 3） 、实施必要的措施，以实现对这些过稈策划的结果和 对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合 情况） 6、 有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确 认记录、外协、外购件计划等） 7 V V  4. 2文件要求 4. 2. 1 总则 质量管理体系文件是否覆盖了 标准的适用过程并符合其要 求？ 1、 质量管理体系文件的内容是否满足IS09001的要求？（查 文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及 质量记录清单） 2、 质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ V 查询相关文件的途径 1、 有否规定查询相关文件的途径？ 2、 文件是否便于查阅？ 4. 2.2 质量手册 质量手册的覆盖面是否完整？ 如对IS09001标准有删减,删减 细节说明的是否合理？ 1、 质量手册是否包括管理体系的范围 2、 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 3、 质量手册是否引用或包括程序文件？ 4、 质塑手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表 述？ 5、 质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ V 4 V 4 V 质量手册的控制情况 手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（査文件发放记 录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况） V 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2： “检查结果记录”栏：符合O, —般不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 受审核企业： 受审核部门： 审核日期： 审核准则：IS09001,体系文件、适用法律法规 审核员： 陪同人员： TS09001 条款 检查内容 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4. 2.3文件的 控制 制定的文件控制程序是否符合 要求？ 文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？ 程序是否对文件的编制、批准.发布、存档.查找、 修订.评审做出了规定？ 程序文件是否有效版本？ 外来文件（如标准）是否包插在控制范圉之内？ 是否规定了文件夹的保管办法？ 是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ 对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效 文件？ 直否规定了失效文件的处置、管理办法？ V J J J J V V V V V V 文件的编写、批准、发布、保管、 修订、评审情况 1、 所有文件是否字迹清楚？ 2、 所有文件标识是否明确？ 3、 文件发布前是否得到授权人的批准？ 4、 所有文件是否均注明制定或修订H期？ 5、 文件修改后是否重新批准？ 6、 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要 求？ 7、 ?使用处是否都使用适应文件的有效版本？ 8、 文件的查找是否方便？ 9、 文件的保管是否有效？ V V V V V V V V V V 外来文件的控制 是否对外来文件的收集、审查.批准.归档.发放、使 用.评审.更新.补充.和作废等作了规定？ 执行的如何？ V 作废文件的管理 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ V 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2： “检查结果记录”栏：符合O, —般不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事