孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.docxVIP

PAGE 2 产品名称 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 2×50人份/盒；2×100人份/盒 结构及组成 主要组成成分：试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组分组成。 a）Ra：包被着山羊抗鼠IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b）Rb：孕酮-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c）Rc：单克隆鼠抗孕酮抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人体血清中孕酮的含量。 性能指标 外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰，准确、牢固； Ra试剂应为棕色含固体微粒的液体，无板结、无絮