生命体征监护仪产品技术要求参考模板.docx

产品名称 生命体征监护仪 型号、规格 NT1D 结构及组成 主要由主机、血氧探头、二氧化碳模块、AC适配器、无线接收器和PC软件组成。 产品适用范围/预期用途 适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳浓度（CO2）和呼吸率（RR）生命体征参数的连续监测。 性能指标 安全及电磁兼容要求 安全要求 安全要求应符合： GB9706.1-2007 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》 YY 0601-2009 《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》 YY0668-2008 《医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护设备安